Non-inferioriteitsonderzoek waarin 3 wekelijkse injecties van SUPARTZ® worden vergeleken met 3 wekelijkse injecties van Euflexxa® voor knieartrose

Inclusiecriteria:

• Klinisch bewijs van symptomatische artrose van de onderzoeksknie zoals geclassificeerd volgens Altman-criteria.
• Symptomen in studieknie gedurende minimaal een jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Geverifieerde OA van de onderzoeksknie van Graad 2 of 3 volgens een wijziging van het beoordelingssysteem van Kellgren-Lawrence (K-L) radiografische ernst.
• Bereidheid om te stoppen met het gebruik van NSAID's (systemisch en topisch) en analgeticum zonder paracetamol zeven dagen of vijf halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste injectie en gedurende het hele onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om een ​​50 voet looptest uit te voeren.
• Proefpersonen met reumatoïde artritis, gewrichtsinfectie, andere inflammatoire en metabole artritis, lupus of dermatologische aandoening of huidaandoeningen in de nabijheid van de onderzoeksknie die veilige intra-articulaire injecties in de weg staan.
• Voorafgaande hyaluronzuurinjecties in de onderzoeksknie binnen zes maanden na het screeningsbezoek.
• Intra-articulaire of intramusculaire steroïde-injecties binnen drie maanden na het screeningsbezoek of tijdens deelname aan het onderzoek. Orale corticosteroïden binnen vier weken na het screeningsbezoek of tijdens studiedeelname.
• Voorgeschiedenis van chirurgische behandeling van de onderzoeksknie of arthroscopische ingreep binnen drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Klinisch schijnbare gespannen effusie van de onderzoeksknie bij onderzoek bepaald door een positief uitstulpingsteken of een positieve bolling van de patella (patellar tap).
• Proefpersonen met klinisch gediagnosticeerde symptomatische artrose van de heup.