Estudo de não inferioridade comparando 3 injeções semanais de SUPARTZ® versus 3 injeções semanais de Euflexxa® para joelho OA

Critério de inclusão:

• Evidência clínica de osteoartrite sintomática do joelho do estudo, classificada de acordo com os critérios de Altman.
• Sintomas no joelho do estudo por pelo menos um ano antes da consulta de triagem
• OA verificada do joelho do estudo de Grau 2 ou 3 de acordo com uma modificação do sistema de classificação da gravidade radiográfica de Kellgren-Lawrence (K-L).
• Disposição para interromper o uso de AINEs (sistêmicos e tópicos) e analgésicos não acetaminofenos sete dias ou cinco meias-vidas antes da primeira injeção e ao longo do estudo.

Critério de exclusão:

• Incapacidade de realizar um teste de caminhada de 50 pés.
• Indivíduos com artrite reumatóide, infecção articular, outra artrite inflamatória e metabólica, lúpus ou distúrbio dermatológico ou condições de pele próximas ao joelho do estudo que impediriam injeções intra-articulares seguras.
• Injeções prévias de ácido hialurônico no joelho do estudo dentro de seis meses da visita de triagem.
• Injeções intra-articulares ou intramusculares de esteróides dentro de três meses da visita de triagem ou durante a participação no estudo. Corticosteróides orais dentro de quatro semanas da visita de triagem ou durante a participação no estudo.
• Histórico de tratamento cirúrgico no joelho do estudo ou intervenção artroscópica três meses antes da consulta de triagem.
• Efusão tensa clinicamente aparente do joelho do estudo no exame determinado por um sinal de protuberância positivo ou baloteamento positivo da patela (punção patelar).
• Indivíduos com OA sintomática clinicamente diagnosticada do quadril.