Subkutan perifer nervestimulering (PNS) som "hybridstimulering" etter svikt i ryggmargsstimulering (SCS) for å kontrollere ryggsmertekomponenten hos pasienter med mislykket ryggkirurgisyndrom (FBSS).(CUMPNS-studie)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år.
• Anamnese med FBSS etter en eller flere kirurgiske prosedyrer på ryggraden, behandlet med SCS,
• Svikt i godt utført konservativ behandling (medikamentell eller ikke-medikamentell).
• Pasienter implantert med en enkelt- eller flerkolonne SCS-ledning gir betydelig lindring av den radikulære smertekomponenten.
• Vedvarende svikt på korsryggssmerter til tross for effekten av SCS på radikulær smertekomponent.
• Pasienter med dokumenterte gjenværende nevropatiske korsryggsmerter (DN4, sansemotoriske studier, klinisk undersøkelse, smertekarakteristikker etc.).
• Pasienter med signifikant gjenværende korsryggsmerte med gjennomsnittlig intensitet på Visual Analogue Scale (VAS) ≥ 40 mm) til tross for konvensjonell medisinsk behandling (CMM) og SCS (gjennomsnittlig mål beregnet på daglige VAS-skårer på 5 påfølgende dager).
• Positiv respons på transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) forsøk på ryggsmertekomponenten.
• Pasienter som forstår og aksepterer studiebegrensningene.
• Pasienter dekket av fransk nasjonal helseforsikring.
• Pasienter har signert skjemaet for informert samtykke etter å ha fått klar og ærlig informasjon om studien.
• Fravær av aktiv psykose eller alvorlig psykotisk historie som krever sykehusinnleggelse.
• Fravær av aktiv kreft.

Ekskluderingskriterier:

• Alder < 18 år og > 80 år.
• Ryggsmerter mottagelig for videre etiologisk biomekanisk kirurgi (diskogen smerte, spinal ustabilitet, spinal deformitet, etc.).
• Kirurgisk, psykiatrisk eller anestetisk kontraindikasjon for implantasjon av PNS-ledd.
• Negativ respons på TENS-prøven.
• Fravær av signatur på skjemaet for informert samtykke.
• Pasienter som ikke dekkes av fransk nasjonal helseforsikring.
• Emner som krever tettere beskyttelse, det vil si mindreårige, gravide, ammende mødre, forsøkspersoner som er frarøvet sin frihet ved en domstol eller administrativ avgjørelse, emner som er tatt opp i en helse- eller sosialinstitusjon, større emner under rettsvern, og til slutt pasienter som er medlem av en høy- risikopopulasjon.
• Kvinner i fertil alder bruker ikke effektiv prevensjon.