Subkutan perifer nervestimulation (PNS) som "hybrid stimulering" efter svigt af rygmarvsstimulering (SCS) til at kontrollere rygsmerterkomponenten hos patienter med mislykket rygkirurgi (FBSS).(CUMPNS-undersøgelse)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år.
• Anamnese med FBSS efter en eller flere kirurgiske indgreb på rygsøjlen, behandlet med SCS,
• Fejl ved velgennemført konservativ behandling (med eller uden lægemiddel).
• Patienter implanteret med en enkelt- eller multikolonne SCS-ledning, der giver betydelig lindring af den radikulære smertekomponent.
• Vedvarende svigt på lænderygsmertekomponenten på trods af effektiviteten af ​​SCS på den radikulære smertekomponent.
• Patienter med dokumenterede resterende neuropatiske lænderygsmerter (DN4, sansemotoriske undersøgelser, klinisk undersøgelse, smertekarakteristika mv.).
• Patienter med signifikante resterende lænderygsmerter med gennemsnitlig intensitet på Visual Analogue Scale (VAS) ≥ 40 mm) på trods af konventionel medicinsk behandling (CMM) og SCS (gennemsnitligt mål beregnet på daglige VAS-scores på 5 på hinanden følgende dage).
• Positiv respons på transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) forsøg på rygsmerter.
• Patienter, der forstår og accepterer undersøgelsens begrænsninger.
• Patienter dækket af den franske nationale sygesikring.
• Patienter har underskrevet den informerede samtykkeformular efter at have fået klar og ærlig information om undersøgelsen.
• Fravær af aktiv psykose eller alvorlig psykotisk historie, der kræver indlæggelse.
• Fravær af aktiv cancer.

Ekskluderingskriterier:

• Alder < 18 år og > 80 år.
• Rygsmerter modtagelige for yderligere ætiologisk biomekanisk kirurgi (diskogen smerte, spinal ustabilitet, spinal deformitet osv.).
• Kirurgisk, psykiatrisk eller anæstetisk kontraindikation til PNS blyimplantation.
• Negativ respons på TENS-forsøg.
• Manglende underskrift af den informerede samtykkeerklæring.
• Patienter, der ikke er dækket af den franske nationale sygesikring.
• Emner, der kræver tættere beskyttelse, dvs. mindreårige, gravide kvinder, ammende mødre, forsøgspersoner, der er frataget deres frihed ved en domstol eller administrativ afgørelse, emner, der er indlagt på en sundheds- eller socialforsorgsinstitution, større emner under retsbeskyttelse og endelig patienter, der er medlem af en høj- risikopopulation.
• Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke effektiv prævention.