Estimulação do nervo periférico subcutâneo (PNS) como "estimulação híbrida" após falha da estimulação da medula espinhal (SCS) para controlar o componente de dor nas costas em pacientes com síndrome de cirurgia nas costas falhada (FBSS). (Estudo CUMPNS)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos.
• História de FBSS após um ou mais procedimentos cirúrgicos na coluna, tratados com SCS,
• Falha do tratamento conservador bem conduzido (medicamentoso ou não medicamentoso).
• Pacientes implantados com eletrodo SCS de coluna única ou multicoluna, proporcionando alívio significativo do componente de dor radicular.
• Falha persistente no componente de dor lombar, apesar da eficácia do SCS no componente de dor radicular.
• Pacientes com dor lombar neuropática residual documentada (DN4, estudos sensório-motores, exame clínico, características da dor, etc.).
• Pacientes com dor lombar residual significativa com intensidade média na Escala Visual Analógica (VAS) ≥ 40 mm), apesar do Tratamento Médico Convencional (CMM) e SCS (medida média calculada nos escores VAS diários em 5 dias consecutivos).
• Resposta positiva ao teste de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) no componente dor nas costas.
• Pacientes compreendendo e aceitando as restrições do estudo.
• Pacientes cobertos pelo seguro nacional de saúde francês.
• Os pacientes assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido após receberem informações claras e honestas sobre o estudo.
• Ausência de psicose ativa ou história psicótica grave que requeira hospitalização.
• Ausência de câncer ativo.

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos e > 80 anos.
• Dor nas costas passível de cirurgia biomecânica etiológica adicional (dor discogênica, instabilidade da coluna, deformidade da coluna, etc.).
• Contra-indicação cirúrgica, psiquiátrica ou anestésica para implantação de eletrodos de PNS.
• Resposta negativa ao ensaio TENS.
• Ausência de assinatura do termo de consentimento informado.
• Pacientes não cobertos pelo seguro nacional de saúde francês.
• Os sujeitos que carecem de maior proteção, ou seja, os menores, as grávidas, as lactantes, os sujeitos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa, os sujeitos internados em estabelecimento de saúde ou de assistência social, os sujeitos maiores sob proteção legal e, por fim, os doentes membros de um estabelecimento de alta população de risco.
• Mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos eficazes.