Subkutánní stimulace periferních nervů (PNS) jako "hybridní stimulace" po selhání stimulace míchy (SCS) ke kontrole složky bolesti zad u pacientů se syndromem neúspěšné chirurgie zad (FBSS). (Studie CUMPNS)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let.
• Anamnéza FBSS po jednom nebo více chirurgických zákrocích na páteři, léčených SCS,
• Selhání dobře vedené konzervativní léčby (lékové či nelékové).
• Pacienti s implantovanou jednosloupkovou nebo vícesloupkovou elektrodou SCS poskytující významnou úlevu od složky radikulární bolesti.
• Přetrvávající selhání složky bolesti v dolní části zad navzdory účinnosti SCS na složku radikulární bolesti.
• Pacienti s dokumentovanou reziduální neuropatickou bolestí dolní části zad (DN4, senzomotorické studie, klinické vyšetření, charakteristiky bolesti atd.).
• Pacienti s významnou reziduální bolestí dolní části zad s průměrnou intenzitou na vizuální analogové škále (VAS) ≥ 40 mm) navzdory konvenčnímu lékařskému managementu (CMM) a SCS (průměrná míra vypočtená na denních skóre VAS po 5 po sobě jdoucích dnech).
• Pozitivní odpověď na studii transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) na komponentu bolesti zad.
• Pacienti chápou a přijímají omezení studie.
• Pacienti hrazení z francouzského národního zdravotního pojištění.
• Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu poté, co jim byly poskytnuty jasné a čestné informace o studii.
• Absence aktivní psychózy nebo závažné psychotické anamnézy vyžadující hospitalizaci.
• Absence aktivní rakoviny.

Kritéria vyloučení:

• Věk < 18 let a > 80 let.
• Bolesti zad podléhající další etiologické biomechanické operaci (diskogenní bolest, nestabilita páteře, deformace páteře atd.).
• Chirurgická, psychiatrická nebo anestetická kontraindikace implantace PNS elektrody.
• Negativní odpověď na studii TENS.
• Absence podpisu formuláře informovaného souhlasu.
• Pacienti, kteří nejsou hrazeni francouzským národním zdravotním pojištěním.
• Osoby vyžadující přísnější ochranu, tedy nezletilé, těhotné ženy, kojící matky, osoby zbavené svobody rozhodnutím soudu nebo správního orgánu, osoby přijaté do zdravotnického zařízení nebo zařízení sociální péče, významné subjekty pod právní ochranou a konečně pacienti příslušníci vys. rizikové populace.
• Ženy ve fertilním věku nepoužívající účinnou antikoncepci.