Стимуляция подкожных периферических нервов (PNS) как «гибридная стимуляция» после неудачной стимуляции спинного мозга (SCS) для контроля компонента боли в спине у пациентов с синдромом неудачной операции на спине (FBSS). (Исследование CUMPNS)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет.
• История FBSS после одной или нескольких хирургических вмешательств на позвоночнике, леченных ГКС,
• Неэффективность хорошо проведенного консервативного лечения (медикаментозного или немедикаментозного).
• Пациентам, которым имплантировали одноколонный или многоколонный электрод SCS, обеспечивающий значительное облегчение корешкового болевого компонента.
• Стойкая неудача в отношении компонента боли в пояснице, несмотря на эффективность ГКС в отношении корешкового компонента боли.
• Пациенты с подтвержденной резидуальной нейропатической болью в пояснице (DN4, сенсомоторные исследования, клиническое обследование, характеристики боли и т. д.).
• Пациенты со значительной остаточной болью в нижней части спины со средней интенсивностью по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥ 40 мм), несмотря на традиционное медицинское лечение (CMM) и SCS (средний показатель, рассчитанный на основе ежедневных оценок ВАШ в течение 5 дней подряд).
• Положительный ответ на чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) в отношении компонента боли в спине.
• Пациенты понимают и принимают ограничения исследования.
• Пациенты, охваченные французским национальным медицинским страхованием.
• Пациенты подписали форму информированного согласия после того, как им была предоставлена ​​четкая и честная информация об исследовании.
• Отсутствие активного психоза или серьезного психотического анамнеза, требующего госпитализации.
• Отсутствие активного рака.

Критерий исключения:

• Возраст < 18 лет и > 80 лет.
• Боль в спине, поддающаяся дальнейшему этиологическому биомеханическому вмешательству (дискогенная боль, нестабильность позвоночника, деформация позвоночника и др.).
• Хирургические, психиатрические или анестезиологические противопоказания к имплантации электродов PNS.
• Отрицательный ответ на исследование TENS.
• Отсутствие подписи формы информированного согласия.
• Пациенты, не охваченные французским национальным медицинским страхованием.
• Субъекты, нуждающиеся в более строгой защите, т. е. несовершеннолетние, беременные женщины, кормящие матери, субъекты, лишенные свободы по решению суда или административного органа, субъекты, помещенные в лечебное или социальное учреждение, крупные субъекты, находящиеся под защитой закона, и, наконец, пациенты, являющиеся членами высоко- население риска.
• Женщины детородного возраста, не использующие эффективные методы контрацепции.