Estimulación nerviosa periférica subcutánea (PNS) como "estimulación híbrida" después de la falla de la estimulación de la médula espinal (SCS) para controlar el componente del dolor de espalda en pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS). (Estudio CUMPNS)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años.
• Antecedentes de FBSS después de uno o más procedimientos quirúrgicos en la columna, tratados con SCS,
• Fracaso del tratamiento conservador bien realizado (medicamento o no medicamento).
• Pacientes implantados con un cable SCS de columna única o multicolumna que proporciona un alivio significativo del componente de dolor radicular.
• Fracaso persistente en el componente de dolor lumbar a pesar de la eficacia de SCS en el componente de dolor radicular.
• Pacientes con dolor lumbar neuropático residual documentado (DN4, estudios sensoriomotores, examen clínico, características del dolor, etc.).
• Pacientes con dolor lumbar residual significativo con una intensidad media en la escala analógica visual (VAS) ≥ 40 mm) a pesar del tratamiento médico convencional (CMM) y SCS (medida media calculada en las puntuaciones de la EVA diaria en 5 días consecutivos).
• Respuesta positiva al ensayo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en el componente de dolor de espalda.
• Los pacientes comprenden y aceptan las limitaciones del estudio.
• Pacientes cubiertos por el seguro nacional de salud francés.
• Los pacientes firmaron el Formulario de consentimiento informado después de recibir información clara y honesta sobre el estudio.
• Ausencia de psicosis activa o antecedentes psicóticos graves que requieran hospitalización.
• Ausencia de cáncer activo.

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 años y > 80 años.
• Dolor de espalda susceptible de posterior cirugía biomecánica etiológica (dolor discogénico, inestabilidad de columna, deformidad de columna, etc.).
• Contraindicación quirúrgica, psiquiátrica o anestésica para el implante de electrodos PNS.
• Respuesta negativa al ensayo TENS.
• Ausencia de firma del formulario de consentimiento informado.
• Pacientes no cubiertos por el seguro nacional de salud francés.
• Sujetos que requieren mayor protección, es decir, menores de edad, mujeres embarazadas, madres lactantes, sujetos privados de su libertad por decisión judicial o administrativa, sujetos ingresados ​​en un establecimiento de salud o de asistencia social, sujetos mayores bajo tutela judicial y, finalmente, pacientes miembros de un alto población de riesgo.
• Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces.