Subcutane perifere zenuwstimulatie (PNS) als "hybride stimulatie" na falen van ruggenmergstimulatie (SCS) om de rugpijncomponent te beheersen bij patiënten met het Failed Back Surgery Syndrome (FBSS). (CUMPNS-onderzoek)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar.
• Geschiedenis van FBSS na een of meer chirurgische ingrepen aan de wervelkolom, behandeld met SCS,
• Falen van goed uitgevoerde conservatieve behandeling (medicamenteuze of niet-medicamenteuze).
• Patiënten bij wie een single-column of multicolumn SCS-lead is geïmplanteerd, zorgen voor aanzienlijke verlichting van de radiculaire pijncomponent.
• Aanhoudend falen op de lage-rugpijncomponent ondanks de werkzaamheid van SCS op de radiculaire pijncomponent.
• Patiënten met gedocumenteerde resterende neuropathische lage-rugpijn (DN4, sensomotorische onderzoeken, klinisch onderzoek, pijnkarakteristieken, enz.).
• Patiënten met significante residuele lage-rugpijn met een gemiddelde intensiteit op de Visual Analogue Scale (VAS) ≥ 40 mm) ondanks Conventional Medical Management (CMM) en SCS (gemiddelde meting berekend op dagelijkse VAS-scores op 5 opeenvolgende dagen).
• Positieve respons op onderzoek naar transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op de rugpijncomponent.
• Patiënten die de studiebeperkingen begrijpen en accepteren.
• Patiënten gedekt door de Franse nationale ziektekostenverzekering.
• Patiënten hebben het Informed Consent-formulier ondertekend nadat ze duidelijke en eerlijke informatie over het onderzoek hadden ontvangen.
• Afwezigheid van actieve psychose of ernstige psychotische voorgeschiedenis die ziekenhuisopname vereist.
• Afwezigheid van actieve kanker.

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd < 18 jaar en > 80 jaar.
• Rugpijn vatbaar voor verdere etiologische biomechanische chirurgie (discogene pijn, instabiliteit van de wervelkolom, misvorming van de wervelkolom, enz.).
• Chirurgische, psychiatrische of anesthetische contra-indicatie voor implantatie van PNS-leads.
• Negatieve reactie op TENS-proef.
• Afwezigheid van ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.
• Patiënten die niet worden gedekt door de Franse nationale ziektekostenverzekering.
• Onderwerpen die meer bescherming behoeven, d.w.z. minderjarigen, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven, onderwerpen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, onderwerpen die zijn opgenomen in een instelling voor gezondheidszorg of sociale zekerheid, belangrijke onderwerpen die wettelijke bescherming genieten en ten slotte patiënten die lid zijn van een hoge- risicopopulatie.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken.