Subkutan perifer nervstimulering (PNS) som "hybridstimulering" efter misslyckande med ryggmärgsstimulering (SCS) för att kontrollera ryggsmärtkomponenten hos patienter med misslyckat ryggkirurgisyndrom (FBSS).(CUMPNS-studie)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år och ≤ 80 år.
• Historik av FBSS efter ett eller flera kirurgiska ingrepp på ryggraden, behandlade med SCS,
• Misslyckande med väl genomförd konservativ behandling (läkemedel eller icke-läkemedel).
• Patienter som implanterats med en SCS-ledning med en eller flera kolumner ger betydande lindring av den radikulära smärtkomponenten.
• Ihållande svikt på smärtkomponenten i ländryggen trots effekten av SCS på den radikulära smärtkomponenten.
• Patienter med dokumenterad kvarvarande neuropatisk ländryggssmärta (DN4, sensorimotoriska studier, klinisk undersökning, smärtegenskaper etc.).
• Patienter med signifikant kvarvarande ländryggssmärta med medelintensitet på Visual Analogue Scale (VAS) ≥ 40 mm) trots konventionell medicinsk behandling (CMM) och SCS (medelmått beräknat på dagliga VAS-poäng under 5 dagar i följd).
• Positivt svar på prövningen av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på ryggsmärtakomponenten.
• Patienter som förstår och accepterar studiens begränsningar.
• Patienter som omfattas av den franska nationella sjukförsäkringen.
• Patienter har undertecknat formuläret för informerat samtycke efter att ha fått tydlig och ärlig information om studien.
• Frånvaro av aktiv psykos eller allvarlig psykotisk historia som kräver sjukhusvistelse.
• Frånvaro av aktiv cancer.

Exklusions kriterier:

• Ålder < 18 år och > 80 år.
• Ryggsmärta mottaglig för ytterligare etiologisk biomekanisk kirurgi (diskogen smärta, spinal instabilitet, spinal deformitet, etc.).
• Kirurgisk, psykiatrisk eller anestetisk kontraindikation för PNS-ledningsimplantation.
• Negativt svar på TENS-försöket.
• Avsaknad av underskrift av formuläret för informerat samtycke.
• Patienter som inte omfattas av den franska nationella sjukförsäkringen.
• Ämnen som kräver närmare skydd, d.v.s. minderåriga, gravida kvinnor, ammande mödrar, försökspersoner som berövats sin frihet genom domstols- eller administrativa beslut, försökspersoner som tagits in på en vård- eller socialvårdsinrättning, större ämnen under rättsskydd och slutligen patienter som tillhör en hög- riskpopulation.
• Kvinnor i fertil ålder använder inte effektivt preventivmedel.