5-ALA i tilbakevendende gliom

Målet er å bestemme dosen av 5-ALA som fremmer det laveste volumet av gjenværende sykdom etter reseksjon av residiverende høygradig gliom uten å kompromittere avgrensningen mellom tilbakevendende høygradig gliom og postoperativt sengevev.

Delmål:

1. For å bestemme virkningen av dosen av 5-ALA for å forbedre volumetrisk grad av reseksjon hos pasienter med tilbakevendende høygradige gliomer
2. For å bestemme virkningen av dosen av 5-ALA for å forbedre den totale overlevelsen for tilbakevendende høygradige gliompasienter
3. For å bestemme virkningen av dosen av 5-ALA for å forbedre progresjonsfri overlevelse av tilbakevendende høygradige gliompasienter
4. For å bestemme innvirkningen av dosen av 5-ALA på den nevrologiske morbiditeten til tilbakevendende høygradige gliompasienter.

Pasienter med antatt tilbakevendende gliom vil bli tatt med i forsøket. De med tilbakevendende sykdom vil motta studiemedisin (5-ALA) i en av tre doseeskalerte kohorter (5 mg/kg; 10 mg/kg; 20 mg/kg). Intraoperativt vil pasienter gjennomgå reseksjon med kombinert fluorescensmikroskopi og konfokalmikroskopi. Resekerte vevsprøver som tilsvarer tilstedeværelsen av fluorescens vil bli sendt til patologi for undersøkelse. Postoperativt vil pasienter få MR med og uten kontrast innen 48 timer etter operasjonen. Påfølgende analyse av hver pasient vil inkludere vurdering av det primære endepunktet (volumet av gjenværende sykdom) ved volumetrisk kvantifisering av svulsten før og etter operasjon ved bruk av T1-vektet kontrastforsterkning. Tilsvarende vil også volumetrisk utstrekning av reseksjon bli målt.