再発神経膠腫における5-ALA

目標は、再発性高悪性度神経膠腫と術後ベッドの正常組織との間の境界を損なうことなく、再発性高悪性度神経膠腫の切除後に残存疾患の最小量を促進する 5-ALA の用量を決定することです。

サブゴール:

1. 再発性高悪性度神経膠腫患者の切除範囲の改善における5-ALAの用量の影響を決定する
2. 再発性高悪性度神経膠腫患者の全生存率の改善における5-ALAの用量の影響を決定する
3. 再発高悪性度神経膠腫患者の無増悪生存期間の改善における5-ALAの用量の影響を決定する
4. 再発性高悪性度神経膠腫患者の神経学的罹患率に対する 5-ALA の用量の影響を決定すること。

再発性神経膠腫が推定される患者が試験に参加する。 疾患が再発した患者には、3 つの用量漸増コホート (5 mg/kg; 10 mg/kg; 20 mg/kg) のいずれかで治験薬 (5-ALA) が投与されます。 術中、患者は蛍光顕微鏡と共焦点顕微鏡を組み合わせた切除を受ける。 蛍光の存在に対応する切除された組織標本は、検査のために病理学に送られます。 術後、患者は手術後 48 時間以内に造影剤の有無にかかわらず MRI を受けます。 各患者のその後の分析には、T1強調造影剤を使用して手術前後の腫瘍を体積測定することによる主要評価項目（残存病変の体積）の評価が含まれます。同様に、切除の容積測定範囲も測定されます。