Bruk av saltvann for myofascial smertesyndrom (USAMPS) (USAMPS)
11. april 2019 oppdatert av: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denne studien involverer voksne pasienter diagnostisert med Myofascial Pain Syndrome (MPS).
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om det er en terapeutisk forskjell mellom triggerpunktinjeksjon (TPI) av normalt saltvann og konvensjonell medikamentblanding (lokalbedøvelse + steroid) ved behandling av MPS.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter diagnostisert med MPS av trapezius, gluteus medius/minimus, iliocostalis thoracis-lumborum, quadratus Lumborum eller paraspinale muskler i akuttmottaket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot lidokain og/eller steroider.
- Gravide kvinner.
- Fanger.
- Pasienter som er kognitivt svekket og/eller ikke kan samtykke til studien.
- Alder <18.
- Tegn på lokalisert infeksjon eller hudnedbrytning på injeksjonsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: TPI med normal saltvann
Triggerpunktinjeksjon (TPI) med 1 mL normal saltvannsløsning.
Triggerpunktinjeksjon innebærer en enkelt injeksjon i området med maksimal ømhet eller triggerpunkt.
Dette vil bli utført av den behandlende legen under steril teknikk med en 25 gauge nål.
|
Triggerpunktinjeksjon (TPI) med 1 mL normal saltvannsløsning.
Triggerpunktinjeksjon innebærer en enkelt injeksjon i området med maksimal ømhet eller triggerpunkt.
Dette vil bli utført av den behandlende legen under steril teknikk med en 25 gauge nål.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TPI med lidokain og triamcinolonacetonid
Triggerpunktinjeksjon (TPI) med 1 mL konvensjonell medikamentblanding (lidokain 1 %; 10 mL+ triamcinolonacetonid 40 mg/mL).
Triggerpunktinjeksjon innebærer en enkelt injeksjon i området med maksimal ømhet eller triggerpunkt.
Dette vil bli utført av den behandlende legen under steril teknikk med en 25 gauge nål.
|
Triggerpunktinjeksjon (TPI) med 1 mL konvensjonell medikamentblanding (lidokain 1 %; 10 mL+ triamcinolonacetonid 40 mg/mL).
Triggerpunktinjeksjon innebærer en enkelt injeksjon i området med maksimal ømhet eller triggerpunkt.
Dette vil bli utført av den behandlende legen under steril teknikk med en 25 gauge nål.
Triggerpunktinjeksjon (TPI) med 1 mL konvensjonell medikamentblanding (lidokain 1 %; 10 mL+ triamcinolonacetonid 40 mg/mL).
Triggerpunktinjeksjon innebærer en enkelt injeksjon i området med maksimal ømhet eller triggerpunkt.
Dette vil bli utført av den behandlende legen under steril teknikk med en 25 gauge nål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Nivået på smerteintensiteten kvantifiseres ved å bruke en standard 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 10 er den mest alvorlige smerteintensiteten og 0 fraværet av smerte.
|
grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: ved utskrivning (noen minutter etter at du har mottatt intervensjon)
|
Nivået av smerteintensitet kvantifiseres ved å bruke en standard 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 10 er den mest alvorlige smerteintensiteten og 0 fraværet av smerte.
|
ved utskrivning (noen minutter etter at du har mottatt intervensjon)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
|
Nivået av smerteintensitet kvantifiseres ved å bruke en standard 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 10 er den mest alvorlige smerteintensiteten og 0 fraværet av smerte.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av smertelindring
Tidsramme: 16 dager
|
Hvis pasienten opplevde smertelindring med triggerpunktinjeksjonen og smertene kom tilbake senere, ble antall dager etter injeksjonen hvor smertene kom tilbake registrert.
|
16 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
22. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-14-0072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .