Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando solução salina para síndromes de dor miofascial (USAMPS) (USAMPS)

11 de abril de 2019 atualizado por: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Este estudo envolve pacientes adultos diagnosticados com Síndromes Dolorosas Miofasciais (MPS). O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se existe uma diferença terapêutica entre a injeção no ponto-gatilho (TPI) de solução salina normal e a mistura de medicamentos convencionais (anestésico local + esteroide) no tratamento da MPS.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos diagnosticados com MPS do trapézio, glúteo médio/mínimo, iliocostal tórax-lomborum, quadrado lombar ou músculos paravertebrais no departamento de emergência.

Critério de exclusão:

  • Pacientes alérgicos à lidocaína e/ou esteroides.
  • Mulheres grávidas.
  • Prisioneiros.
  • Pacientes com deficiência cognitiva e/ou incapazes de consentir no estudo.
  • Idade < 18.
  • Sinais de infecção localizada ou ruptura da pele no local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TPI com solução salina normal
Injeção de ponto de gatilho (TPI) com 1 mL de solução salina normal. A injeção do ponto-gatilho envolve uma única injeção na área de sensibilidade máxima ou ponto-gatilho. Isso será realizado pelo médico assistente sob técnica estéril com uma agulha de calibre 25.
Medicamento: Solução salina normal
Injeção de ponto de gatilho (TPI) com 1 mL de solução salina normal. A injeção do ponto-gatilho envolve uma única injeção na área de sensibilidade máxima ou ponto-gatilho. Isso será realizado pelo médico assistente sob técnica estéril com uma agulha de calibre 25.
ACTIVE_COMPARATOR: TPI com lidocaína e triancinolona acetonida
Injeção no ponto de gatilho (TPI) com 1 mL de mistura de drogas convencional (lidocaína 1%; 10 mL + acetonido de triancinolona 40 mg/mL). A injeção do ponto-gatilho envolve uma única injeção na área de sensibilidade máxima ou ponto-gatilho. Isso será realizado pelo médico assistente sob técnica estéril com uma agulha de calibre 25.
Medicamento: Cloridrato De Lidocaína
Injeção no ponto de gatilho (TPI) com 1 mL de mistura de drogas convencional (lidocaína 1%; 10 mL + acetonido de triancinolona 40 mg/mL). A injeção do ponto-gatilho envolve uma única injeção na área de sensibilidade máxima ou ponto-gatilho. Isso será realizado pelo médico assistente sob técnica estéril com uma agulha de calibre 25.
Medicamento: Acetonido de triancinolona
Injeção no ponto de gatilho (TPI) com 1 mL de mistura de drogas convencional (lidocaína 1%; 10 mL + acetonido de triancinolona 40 mg/mL). A injeção do ponto-gatilho envolve uma única injeção na área de sensibilidade máxima ou ponto-gatilho. Isso será realizado pelo médico assistente sob técnica estéril com uma agulha de calibre 25.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: linha de base
O nível de intensidade da dor é quantificado usando uma escala numérica padrão de 0-10, sendo 10 a intensidade de dor mais intensa e 0 a ausência de dor.
linha de base
Intensidade da dor
Prazo: na alta (alguns minutos após receber intervenção)
O nível de intensidade da dor é quantificado usando uma escala numérica padrão de 0-10, sendo 10 a intensidade de dor mais intensa e 0 a ausência de dor.
na alta (alguns minutos após receber intervenção)
Intensidade da dor
Prazo: 2 semanas
O nível de intensidade da dor é quantificado usando uma escala numérica padrão de 0-10, sendo 10 a intensidade de dor mais intensa e 0 a ausência de dor.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do alívio da dor
Prazo: 16 dias
Se o paciente experimentasse alívio da dor com a injeção no ponto-gatilho e a dor voltasse mais tarde, o número de dias após a injeção em que a dor havia retornado era registrado.
16 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-14-0072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever