Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie soli fizjologicznej w przypadku zespołów bólu mięśniowo-powięziowego (USAMPS) (USAMPS)

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Badanie to obejmuje dorosłych pacjentów z rozpoznaniem Zespołów Bólu Mięśniowo-Powięziowego (MPS). Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica terapeutyczna między wstrzyknięciem do punktu spustowego (TPI) zwykłej soli fizjologicznej a konwencjonalną mieszanką leków (środek miejscowo znieczulający + steroid) w leczeniu MPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z rozpoznaniem MPS mięśnia czworobocznego, pośladkowego średniego/minimusowego, biodrowo-żebrowego piersiowo-lędźwiowego, czworobocznego lędźwiowego lub mięśni przykręgosłupowych na oddziale ratunkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na lidokainę i (lub) steroidy.
  • Kobiety w ciąży.
  • Więźniowie.
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i/lub niezdolni do wyrażenia zgody na badanie.
  • Wiek < 18 lat.
  • Oznaki zlokalizowanego zakażenia lub uszkodzenia skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TPI z normalną solą fizjologiczną
Wstrzyknięcie punktu spustowego (TPI) z 1 ml roztworu soli fizjologicznej. Wstrzyknięcie w punkt spustowy polega na pojedynczym wstrzyknięciu w obszarze maksymalnej tkliwości lub w punkcie spustowym. Zostanie to wykonane przez lekarza prowadzącego w sterylnej technice z igłą o rozmiarze 25.
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie punktu spustowego (TPI) z 1 ml roztworu soli fizjologicznej. Wstrzyknięcie w punkt spustowy polega na pojedynczym wstrzyknięciu w obszarze maksymalnej tkliwości lub w punkcie spustowym. Zostanie to wykonane przez lekarza prowadzącego w sterylnej technice z igłą o rozmiarze 25.
ACTIVE_COMPARATOR: TPI z lidokainą i acetonidem triamcynolonu
Wstrzyknięcie punktu spustowego (TPI) z 1 ml konwencjonalnej mieszanki leków (lidokaina 1%; 10 ml + acetonid triamcynolonu 40 mg/ml). Wstrzyknięcie w punkt spustowy polega na pojedynczym wstrzyknięciu w obszarze maksymalnej tkliwości lub w punkcie spustowym. Zostanie to wykonane przez lekarza prowadzącego w sterylnej technice z igłą o rozmiarze 25.
Lek: Chlorowodorek lidokainy
Wstrzyknięcie punktu spustowego (TPI) z 1 ml konwencjonalnej mieszanki leków (lidokaina 1%; 10 ml + acetonid triamcynolonu 40 mg/ml). Wstrzyknięcie w punkt spustowy polega na pojedynczym wstrzyknięciu w obszarze maksymalnej tkliwości lub w punkcie spustowym. Zostanie to wykonane przez lekarza prowadzącego w sterylnej technice z igłą o rozmiarze 25.
Lek: Acetonid triamcynolonu
Wstrzyknięcie punktu spustowego (TPI) z 1 ml konwencjonalnej mieszanki leków (lidokaina 1%; 10 ml + acetonid triamcynolonu 40 mg/ml). Wstrzyknięcie w punkt spustowy polega na pojedynczym wstrzyknięciu w obszarze maksymalnej tkliwości lub w punkcie spustowym. Zostanie to wykonane przez lekarza prowadzącego w sterylnej technice z igłą o rozmiarze 25.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom intensywności bólu określa się ilościowo przy użyciu standardowej numerycznej skali ocen 0-10, gdzie 10 oznacza najcięższą intensywność bólu, a 0 brak bólu.
linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: przy wypisie (kilka minut po interwencji)
Poziom intensywności bólu określa się ilościowo przy użyciu standardowej numerycznej skali ocen 0-10, gdzie 10 oznacza najcięższą intensywność bólu, a 0 brak bólu.
przy wypisie (kilka minut po interwencji)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom intensywności bólu określa się ilościowo przy użyciu standardowej numerycznej skali ocen 0-10, gdzie 10 oznacza najcięższą intensywność bólu, a 0 brak bólu.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ulgi w bólu
Ramy czasowe: 16 dni
Jeśli pacjent odczuwał ulgę w bólu po wstrzyknięciu punktu spustowego, a ból powrócił później, rejestrowano liczbę dni po wstrzyknięciu, w których ból powrócił.
16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-14-0072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj