Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaliuoksen käyttö myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään (USAMPS) (USAMPS)

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tässä tutkimuksessa on mukana aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu myofascial Pain Syndroms (MPS). Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko normaalin suolaliuoksen trigger point -injektion (TPI) ja tavanomaisen lääkesekoituksen (paikallinen anestesia + steroidi) välillä terapeuttista eroa MPS:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu päivystysosastolla trapezius-, gluteus medius/minimus-, iliocostalis thoracis-lumborum-, quadratus lumborum- tai paraspinaalilihasten MPS.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille ja/tai steroideille.
  • Raskaana olevat naiset.
  • vangit.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö ja/tai jotka eivät voi suostua tutkimukseen.
  • Ikä < 18.
  • Merkkejä paikallisesta infektiosta tai ihon hajoamisesta pistoskohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TPI normaalilla suolaliuoksella
Trigger point -injektio (TPI) 1 ml:lla normaalia suolaliuosta. Liipaisupisteinjektio sisältää yhden injektion maksimaalisen arkuuden tai laukaisupisteen alueelle. Tämän suorittaa hoitava lääkäri steriilillä tekniikalla 25 gaugen neulalla.
Lääke: Normaali suolaliuos
Trigger point -injektio (TPI) 1 ml:lla normaalia suolaliuosta. Liipaisupisteinjektio sisältää yhden injektion maksimaalisen arkuuden tai laukaisupisteen alueelle. Tämän suorittaa hoitava lääkäri steriilillä tekniikalla 25 gaugen neulalla.
ACTIVE_COMPARATOR: TPI lidokaiinin ja triamsinoloniasetonidin kanssa
Trigger point -injektio (TPI) 1 ml:lla tavanomaista lääkeseosta (lidokaiini 1 %; 10 ml + triamsinoloniasetonidi 40 mg/ml). Liipaisupisteinjektio sisältää yhden injektion maksimaalisen arkuuden tai laukaisupisteen alueelle. Tämän suorittaa hoitava lääkäri steriilillä tekniikalla 25 gaugen neulalla.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi
Trigger point -injektio (TPI) 1 ml:lla tavanomaista lääkeseosta (lidokaiini 1 %; 10 ml + triamsinoloniasetonidi 40 mg/ml). Liipaisupisteinjektio sisältää yhden injektion maksimaalisen arkuuden tai laukaisupisteen alueelle. Tämän suorittaa hoitava lääkäri steriilillä tekniikalla 25 gaugen neulalla.
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Trigger point -injektio (TPI) 1 ml:lla tavanomaista lääkeseosta (lidokaiini 1 %; 10 ml + triamsinoloniasetonidi 40 mg/ml). Liipaisupisteinjektio sisältää yhden injektion maksimaalisen arkuuden tai laukaisupisteen alueelle. Tämän suorittaa hoitava lääkäri steriilillä tekniikalla 25 gaugen neulalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
Kivun voimakkuuden taso määritetään käyttämällä standardia 0-10 numeerista arviointiasteikkoa, jossa 10 on vakavin kivun voimakkuus ja 0 kivun puuttuminen.
perusviiva
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä (muutama minuutti toimenpiteen saamisen jälkeen)
Kivun voimakkuuden taso määritetään käyttämällä standardia 0-10 numeerista arviointiasteikkoa, jossa 10 on vakavin kivun voimakkuus ja 0 kivun puuttuminen.
kotiutuksen yhteydessä (muutama minuutti toimenpiteen saamisen jälkeen)
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kivun voimakkuuden taso määritetään käyttämällä standardia 0-10 numeerista arviointiasteikkoa, jossa 10 on vakavin kivun voimakkuus ja 0 kivun puuttuminen.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievityksen kesto
Aikaikkuna: 16 päivää
Jos potilas koki kivun lievitystä laukaisupisteinjektiolla ja kipu palasi myöhemmin, kirjattiin päivien lukumäärä injektion jälkeen, jolloin kipu oli palannut.
16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-14-0072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa