Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af saltvand til myofasciale smertesyndromer (USAMPS) (USAMPS)

11. april 2019 opdateret af: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denne undersøgelse involverer voksne patienter diagnosticeret med myofascial smertesyndrom (MPS). Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme, om der er en terapeutisk forskel mellem triggerpunktinjektion (TPI) af normalt saltvand og konventionel lægemiddelblanding (lokalbedøvelse + steroid) ved behandling af MPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter diagnosticeret med MPS af trapezius, gluteus medius/minimus, iliocostalis thoracis-lumborum, quadratus Lumborum eller paraspinale muskler i akutmodtagelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for lidocain og/eller steroider.
  • Gravid kvinde.
  • Fanger.
  • Patienter, der er kognitivt svækkede og/eller ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen.
  • Alder <18.
  • Tegn på lokaliseret infektion eller hudnedbrydning på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TPI med normal saltvand
Triggerpunktinjektion (TPI) med 1 ml normal saltvandsopløsning. Triggerpunktsinjektion involverer en enkelt injektion i området med maksimal ømhed eller triggerpunkt. Dette vil blive udført af den behandlende læge under steril teknik med en 25 gauge nål.
Medicin: Normal saltvand
Triggerpunktinjektion (TPI) med 1 ml normal saltvandsopløsning. Triggerpunktsinjektion involverer en enkelt injektion i området med maksimal ømhed eller triggerpunkt. Dette vil blive udført af den behandlende læge under steril teknik med en 25 gauge nål.
ACTIVE_COMPARATOR: TPI med lidocain og triamcinolonacetonid
Triggerpunktsinjektion (TPI) med 1 ml konventionel lægemiddelblanding (lidokain 1 %; 10 ml+ triamcinolonacetonid 40 mg/ml). Triggerpunktsinjektion involverer en enkelt injektion i området med maksimal ømhed eller triggerpunkt. Dette vil blive udført af den behandlende læge under steril teknik med en 25 gauge nål.
Medicin: Lidokainhydrochlorid
Triggerpunktsinjektion (TPI) med 1 ml konventionel lægemiddelblanding (lidokain 1 %; 10 ml+ triamcinolonacetonid 40 mg/ml). Triggerpunktsinjektion involverer en enkelt injektion i området med maksimal ømhed eller triggerpunkt. Dette vil blive udført af den behandlende læge under steril teknik med en 25 gauge nål.
Medicin: Triamcinolonacetonid
Triggerpunktsinjektion (TPI) med 1 ml konventionel lægemiddelblanding (lidokain 1 %; 10 ml+ triamcinolonacetonid 40 mg/ml). Triggerpunktsinjektion involverer en enkelt injektion i området med maksimal ømhed eller triggerpunkt. Dette vil blive udført af den behandlende læge under steril teknik med en 25 gauge nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline
Niveauet af smerteintensitet kvantificeres ved hjælp af en standard 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 10 er den mest alvorlige smerteintensitet og 0 fraværet af smerte.
baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: ved udskrivelse (et par minutter efter modtagelse af intervention)
Niveauet af smerteintensitet kvantificeres ved hjælp af en standard 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 10 er den mest alvorlige smerteintensitet og 0 fraværet af smerte.
ved udskrivelse (et par minutter efter modtagelse af intervention)
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
Niveauet af smerteintensitet kvantificeres ved hjælp af en standard 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 10 er den mest alvorlige smerteintensitet og 0 fraværet af smerte.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af smertelindring
Tidsramme: 16 dage
Hvis patienten oplevede smertelindring med triggerpunktsinjektionen, og smerterne kom tilbage senere, blev antallet af dage efter injektionen, hvor smerterne var vendt tilbage, registreret.
16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (SKØN)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-14-0072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner