Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoutoplossing gebruiken voor myofasciale pijnsyndromen (USAMPS) (USAMPS)

11 april 2019 bijgewerkt door: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bij deze studie zijn volwassen patiënten betrokken die zijn gediagnosticeerd met myofasciale pijnsyndromen (MPS). Het doel van deze onderzoeksstudie is om te bepalen of er een therapeutisch verschil is tussen triggerpoint-injectie (TPI) van normale zoutoplossing en conventionele geneesmiddelenmix (lokale verdoving + steroïde) bij de behandeling van MPS.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten gediagnosticeerd met MPS van de trapezius, gluteus medius/minimus, iliocostalis thoracis-lumborum, quadratus Lumborum of paraspinale spieren op de afdeling spoedeisende hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch zijn voor lidocaïne en/of steroïden.
  • Zwangere vrouw.
  • Gevangenen.
  • Patiënten die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek.
  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Tekenen van plaatselijke infectie of huidbeschadiging op de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TPI met normale zoutoplossing
Triggerpoint-injectie (TPI) met 1 ml normale zoutoplossing. Triggerpoint-injectie omvat een enkele injectie in het gebied van maximale gevoeligheid of triggerpoint. Dit zal worden uitgevoerd door de behandelend arts onder steriele techniek met een naald van 25 gauge.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Triggerpoint-injectie (TPI) met 1 ml normale zoutoplossing. Triggerpoint-injectie omvat een enkele injectie in het gebied van maximale gevoeligheid of triggerpoint. Dit zal worden uitgevoerd door de behandelend arts onder steriele techniek met een naald van 25 gauge.
ACTIVE_COMPARATOR: TPI met lidocaïne en triamcinolonacetonide
Triggerpoint-injectie (TPI) met 1 ml conventioneel medicijnmengsel (lidocaïne 1%; 10 ml + triamcinolonacetonide 40 mg/ml). Triggerpoint-injectie omvat een enkele injectie in het gebied van maximale gevoeligheid of triggerpoint. Dit zal worden uitgevoerd door de behandelend arts onder steriele techniek met een naald van 25 gauge.
Geneesmiddel: Lidocaïne Hydrochloride
Triggerpoint-injectie (TPI) met 1 ml conventioneel medicijnmengsel (lidocaïne 1%; 10 ml + triamcinolonacetonide 40 mg/ml). Triggerpoint-injectie omvat een enkele injectie in het gebied van maximale gevoeligheid of triggerpoint. Dit zal worden uitgevoerd door de behandelend arts onder steriele techniek met een naald van 25 gauge.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
Triggerpoint-injectie (TPI) met 1 ml conventioneel medicijnmengsel (lidocaïne 1%; 10 ml + triamcinolonacetonide 40 mg/ml). Triggerpoint-injectie omvat een enkele injectie in het gebied van maximale gevoeligheid of triggerpoint. Dit zal worden uitgevoerd door de behandelend arts onder steriele techniek met een naald van 25 gauge.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: basislijn
Het niveau van pijnintensiteit wordt gekwantificeerd met behulp van een standaard 0-10 numerieke beoordelingsschaal, waarbij 10 de meest ernstige pijnintensiteit is en 0 de afwezigheid van pijn.
basislijn
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: bij ontslag (enkele minuten na ingreep)
Het niveau van pijnintensiteit wordt gekwantificeerd met behulp van een standaard 0-10 numerieke beoordelingsschaal, waarbij 10 de meest ernstige pijnintensiteit is en 0 de afwezigheid van pijn.
bij ontslag (enkele minuten na ingreep)
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
Het niveau van pijnintensiteit wordt gekwantificeerd met behulp van een standaard 0-10 numerieke beoordelingsschaal, waarbij 10 de meest ernstige pijnintensiteit is en 0 de afwezigheid van pijn.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van pijnstilling
Tijdsspanne: 16 dagen
Als de patiënt pijnverlichting ervoer met de triggerpoint-injectie en de pijn later terugkwam, werd het aantal dagen na de injectie geregistreerd dat de pijn was teruggekeerd.
16 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-14-0072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren