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근막 통증 증후군(USAMPS)에 식염수 사용 (USAMPS)

2019년 4월 11일 업데이트: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구는 근막 통증 증후군(MPS) 진단을 받은 성인 환자를 대상으로 합니다. 본 연구의 목적은 MPS 치료에 있어 일반 식염수와 기존 혼합 약물(국소마취제+스테로이드제)의 발통점 주사(TPI) 사이에 치료적 차이가 있는지를 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실에서 승모근, 중둔근/소둔근, 흉요늑골근, 요방형근 또는 척추주위근의 MPS 진단을 받은 성인 환자.

제외 기준:

  • 리도카인 및/또는 스테로이드에 알레르기가 있는 환자.
  • 임산부.
  • 죄수들.
  • 인지 장애 및/또는 연구에 동의할 수 없는 환자.
  • 나이 < 18.
  • 주사 부위의 국소 감염 또는 피부 손상의 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 식염수를 사용한 TPI
1mL의 생리 식염수로 트리거 포인트 주입(TPI). 통증유발점 주사는 압통이 가장 심한 부위 또는 통증유발점에 한 번 주사하는 것입니다. 이것은 25 게이지 바늘을 사용하여 무균 기술로 치료 의사가 수행합니다.
의약품: 일반 식염수
1mL의 생리 식염수로 트리거 포인트 주입(TPI). 통증유발점 주사는 압통이 가장 심한 부위 또는 통증유발점에 한 번 주사하는 것입니다. 이것은 25 게이지 바늘을 사용하여 무균 기술로 치료 의사가 수행합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 및 트리암시놀론 아세토나이드 함유 TPI
1mL의 기존 약물 혼합물(리도카인 1%; 10mL+ 트리암시놀론 아세토니드 40mg/mL)을 사용한 트리거 포인트 주사(TPI). 통증유발점 주사는 압통이 가장 심한 부위 또는 통증유발점에 한 번 주사하는 것입니다. 이것은 25 게이지 바늘을 사용하여 무균 기술로 치료 의사가 수행합니다.
의약품: 리도카인 염산염
1mL의 기존 약물 혼합물(리도카인 1%; 10mL+ 트리암시놀론 아세토니드 40mg/mL)을 사용한 트리거 포인트 주사(TPI). 통증유발점 주사는 압통이 가장 심한 부위 또는 통증유발점에 한 번 주사하는 것입니다. 이것은 25 게이지 바늘을 사용하여 무균 기술로 치료 의사가 수행합니다.
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
1mL의 기존 약물 혼합물(리도카인 1%; 10mL+ 트리암시놀론 아세토니드 40mg/mL)을 사용한 트리거 포인트 주사(TPI). 통증유발점 주사는 압통이 가장 심한 부위 또는 통증유발점에 한 번 주사하는 것입니다. 이것은 25 게이지 바늘을 사용하여 무균 기술로 치료 의사가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선
통증 강도의 수준은 10이 가장 심한 통증 강도이고 0이 통증이 없는 표준 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 정량화됩니다.
기준선
통증 강도
기간: 퇴원 시(개입을 받은 후 몇 분 후)
통증 강도의 수준은 10이 가장 심한 통증 강도이고 0이 통증이 없는 표준 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 정량화됩니다.
퇴원 시(개입을 받은 후 몇 분 후)
통증 강도
기간: 이주
통증 강도의 수준은 10이 가장 심한 통증 강도이고 0이 통증이 없는 표준 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 정량화됩니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화 기간
기간: 16일
환자가 통증유발점 주사로 통증 완화를 경험하고 나중에 통증이 재발하는 경우, 통증이 재발된 주사 후 일수를 기록하였다.
16일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-14-0072

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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