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Utilisation de solution saline pour les syndromes de douleur myofasciale (USAMPS) (USAMPS)

11 avril 2019 mis à jour par: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cette étude implique des patients adultes diagnostiqués avec des syndromes de douleur myofasciale (MPS). Le but de cette étude de recherche est de déterminer s'il existe une différence thérapeutique entre l'injection au point de déclenchement (TPI) de solution saline normale et le mélange de médicaments conventionnels (anesthésique local + stéroïde) dans le traitement de la MPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes diagnostiqués avec MPS du trapèze, moyen/minimus fessier, iliocostalis thoracis-lumborum, quadratus lumborum ou muscles paraspinaux au service des urgences.

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques à la lidocaïne et/ou aux stéroïdes.
  • Femmes enceintes.
  • Les prisonniers.
  • Patients atteints de troubles cognitifs et/ou incapables de consentir à l'étude.
  • Âge < 18.
  • Signes d'infection localisée ou de lésions cutanées au site d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TPI avec une solution saline normale
Injection au point de déclenchement (TPI) avec 1 ml de solution saline normale. L'injection au point gâchette implique une seule injection dans la zone de sensibilité maximale ou au point gâchette. Ceci sera effectué par le médecin traitant sous technique stérile avec une aiguille de calibre 25.
Médicament: Solution saline normale
Injection au point de déclenchement (TPI) avec 1 ml de solution saline normale. L'injection au point gâchette implique une seule injection dans la zone de sensibilité maximale ou au point gâchette. Ceci sera effectué par le médecin traitant sous technique stérile avec une aiguille de calibre 25.
ACTIVE_COMPARATOR: TPI avec lidocaïne et acétonide de triamcinolone
Injection au point de déclenchement (TPI) avec 1 mL d'un mélange médicamenteux conventionnel (lidocaïne 1 % ; 10 mL + acétonide de triamcinolone 40 mg/mL). L'injection au point gâchette implique une seule injection dans la zone de sensibilité maximale ou au point gâchette. Ceci sera effectué par le médecin traitant sous technique stérile avec une aiguille de calibre 25.
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne
Injection au point de déclenchement (TPI) avec 1 mL d'un mélange médicamenteux conventionnel (lidocaïne 1 % ; 10 mL + acétonide de triamcinolone 40 mg/mL). L'injection au point gâchette implique une seule injection dans la zone de sensibilité maximale ou au point gâchette. Ceci sera effectué par le médecin traitant sous technique stérile avec une aiguille de calibre 25.
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Injection au point de déclenchement (TPI) avec 1 mL d'un mélange médicamenteux conventionnel (lidocaïne 1 % ; 10 mL + acétonide de triamcinolone 40 mg/mL). L'injection au point gâchette implique une seule injection dans la zone de sensibilité maximale ou au point gâchette. Ceci sera effectué par le médecin traitant sous technique stérile avec une aiguille de calibre 25.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: ligne de base
Le niveau d'intensité de la douleur est quantifié à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique standard de 0 à 10, 10 étant l'intensité de la douleur la plus sévère et 0 l'absence de douleur.
ligne de base
Intensité de la douleur
Délai: à la sortie (quelques minutes après avoir reçu l'intervention)
Le niveau d'intensité de la douleur est quantifié à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique standard de 0 à 10, 10 étant l'intensité de la douleur la plus sévère et 0 l'absence de douleur.
à la sortie (quelques minutes après avoir reçu l'intervention)
Intensité de la douleur
Délai: 2 semaines
Le niveau d'intensité de la douleur est quantifié à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique standard de 0 à 10, 10 étant l'intensité de la douleur la plus sévère et 0 l'absence de douleur.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du soulagement de la douleur
Délai: 16 jours
Si le patient ressentait un soulagement de la douleur avec l'injection du point de déclenchement et que la douleur revenait plus tard, le nombre de jours après l'injection au cours desquels la douleur était revenue était enregistré.
16 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

22 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-14-0072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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