Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sóoldat használata myofascialis fájdalom szindrómák esetén (USAMPS) (USAMPS)

2019. április 11. frissítette: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ebben a vizsgálatban myofascialis fájdalomszindrómával (MPS) diagnosztizált felnőtt betegeket vonnak be. Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy van-e terápiás különbség a normál sóoldat triggerpont injekciója (TPI) és a hagyományos gyógyszerkeverék (helyi érzéstelenítő + szteroid) között az MPS kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi osztályon a trapezius, gluteus medius/minimus, iliocostalis thoracis-lumborum, quadratus lumborum vagy paraspinalis izomzatú MPS-sel diagnosztizált felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Lidokainra és/vagy szteroidokra allergiás betegek.
  • Terhes nők.
  • Foglyok.
  • Kognitívan károsodott betegek és/vagy nem tudnak hozzájárulni a vizsgálathoz.
  • Életkor <18.
  • Helyi fertőzés vagy bőrlebomlás jelei az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TPI normál sóoldattal
Trigger pont injekció (TPI) 1 ml normál sóoldattal. A triggerpont injekció egyetlen injekciót jelent a maximális érzékenység vagy triggerpont területén. Ezt a kezelőorvos steril technikával, 25 gauge tűvel végzi el.
Drog: Normál sóoldat
Trigger pont injekció (TPI) 1 ml normál sóoldattal. A triggerpont injekció egyetlen injekciót jelent a maximális érzékenység vagy triggerpont területén. Ezt a kezelőorvos steril technikával, 25 gauge tűvel végzi el.
ACTIVE_COMPARATOR: TPI lidokainnal és triamcinolon-acetoniddal
Trigger pont injekció (TPI) 1 ml hagyományos gyógyszerkeverékkel (lidokain 1%; 10 ml + triamcinolon-acetonid 40 mg/ml). A triggerpont injekció egyetlen injekciót jelent a maximális érzékenység vagy triggerpont területén. Ezt a kezelőorvos steril technikával, 25 gauge tűvel végzi el.
Drog: Lidokain-hidroklorid
Trigger pont injekció (TPI) 1 ml hagyományos gyógyszerkeverékkel (lidokain 1%; 10 ml + triamcinolon-acetonid 40 mg/ml). A triggerpont injekció egyetlen injekciót jelent a maximális érzékenység vagy triggerpont területén. Ezt a kezelőorvos steril technikával, 25 gauge tűvel végzi el.
Drog: Triamcinolon-acetonid
Trigger pont injekció (TPI) 1 ml hagyományos gyógyszerkeverékkel (lidokain 1%; 10 ml + triamcinolon-acetonid 40 mg/ml). A triggerpont injekció egyetlen injekciót jelent a maximális érzékenység vagy triggerpont területén. Ezt a kezelőorvos steril technikával, 25 gauge tűvel végzi el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: alapvonal
A fájdalom intenzitásának mértékét egy szabványos 0-10 numerikus besorolási skála segítségével határozzák meg, ahol a 10 a legsúlyosabb fájdalom intenzitása és 0 a fájdalom hiánya.
alapvonal
Fájdalom intenzitása
Időkeret: kiürítéskor (néhány perccel a beavatkozás után)
A fájdalom intenzitásának mértékét egy szabványos 0-10 numerikus besorolási skála segítségével határozzák meg, ahol a 10 a legsúlyosabb fájdalom intenzitása és 0 a fájdalom hiánya.
kiürítéskor (néhány perccel a beavatkozás után)
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 2 hét
A fájdalom intenzitásának mértékét egy szabványos 0-10 numerikus besorolási skála segítségével határozzák meg, ahol a 10 a legsúlyosabb fájdalom intenzitása és 0 a fájdalom hiánya.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 16 nap
Ha a beteg fájdalomcsillapítást tapasztalt a triggerpont injekcióval, és a fájdalom később visszatért, akkor az injekció beadása utáni napok számát rögzítették, amikor a fájdalom visszatért.
16 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-14-0072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel