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使用生理盐水治疗肌筋膜疼痛综合症 (USAMPS) (USAMPS)

2019年4月11日 更新者：Carlos Roldan、The University of Texas Health Science Center, Houston
这项研究涉及被诊断患有肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 的成年患者。 本研究的目的是确定生理盐水的触发点注射 (TPI) 与常规药物组合（局部麻醉剂 + 类固醇）在治疗 MPS 方面是否存在治疗差异。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在急诊科诊断为斜方肌、臀中肌/臀小肌、胸腰髂肋肌、腰方肌或椎旁肌 MPS 的成年患者。

排除标准：

  • 对利多卡因和/或类固醇过敏的患者。
  • 孕妇。
  • 囚犯。
  • 认知障碍和/或无法同意研究的患者。
  • 年龄 < 18。
  • 注射部位出现局部感染或皮肤破损的迹象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：含生理盐水的 TPI
使用 1 mL 生理盐水溶液进行触发点注射 (TPI)。 触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。 这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
药品：生理盐水
使用 1 mL 生理盐水溶液进行触发点注射 (TPI)。 触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。 这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
ACTIVE_COMPARATOR：含有利多卡因和曲安奈德的 TPI
使用 1 mL 常规药物混合物（利多卡因 1%；10 mL+ 曲安奈德 40 mg/mL）的触发点注射 (TPI)。 触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。 这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
药品：盐酸利多卡因
使用 1 mL 常规药物混合物（利多卡因 1%；10 mL+ 曲安奈德 40 mg/mL）的触发点注射 (TPI)。 触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。 这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
药品：曲安奈德
使用 1 mL 常规药物混合物（利多卡因 1%；10 mL+ 曲安奈德 40 mg/mL）的触发点注射 (TPI)。 触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。 这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：基线
使用标准的 0-10 数字评定量表量化疼痛强度水平，其中 10 是最严重的疼痛强度，0 是没有疼痛。
基线
疼痛强度
大体时间：出院时（接受干预后几分钟）
使用标准的 0-10 数字评定量表量化疼痛强度水平，其中 10 是最严重的疼痛强度，0 是没有疼痛。
出院时（接受干预后几分钟）
疼痛强度
大体时间：2周
使用标准的 0-10 数字评定量表量化疼痛强度水平，其中 10 是最严重的疼痛强度，0 是没有疼痛。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
止痛持续时间
大体时间：16天
如果患者在触发点注射后疼痛减轻，但随后又出现疼痛，则记录注射后疼痛恢复的天数。
16天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

调查人员

  • 首席研究员：Carlos Roldan, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月17日

首次发布 (估计)

2014年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月11日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC-MS-14-0072

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

肌筋膜疼痛综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

生理盐水的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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