使用生理盐水治疗肌筋膜疼痛综合症 (USAMPS) (USAMPS)
2019年4月11日 更新者：Carlos Roldan、The University of Texas Health Science Center, Houston
这项研究涉及被诊断患有肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 的成年患者。
本研究的目的是确定生理盐水的触发点注射 (TPI) 与常规药物组合（局部麻醉剂 + 类固醇）在治疗 MPS 方面是否存在治疗差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在急诊科诊断为斜方肌、臀中肌/臀小肌、胸腰髂肋肌、腰方肌或椎旁肌 MPS 的成年患者。
排除标准：
- 对利多卡因和/或类固醇过敏的患者。
- 孕妇。
- 囚犯。
- 认知障碍和/或无法同意研究的患者。
- 年龄 < 18。
- 注射部位出现局部感染或皮肤破损的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：含生理盐水的 TPI
使用 1 mL 生理盐水溶液进行触发点注射 (TPI)。
触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。
这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
|
使用 1 mL 生理盐水溶液进行触发点注射 (TPI)。
触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。
这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：含有利多卡因和曲安奈德的 TPI
使用 1 mL 常规药物混合物（利多卡因 1%；10 mL+ 曲安奈德 40 mg/mL）的触发点注射 (TPI)。
触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。
这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
|
使用 1 mL 常规药物混合物（利多卡因 1%；10 mL+ 曲安奈德 40 mg/mL）的触发点注射 (TPI)。
触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。
这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
使用 1 mL 常规药物混合物（利多卡因 1%；10 mL+ 曲安奈德 40 mg/mL）的触发点注射 (TPI)。
触发点注射涉及在最大压痛或触发点区域进行单次注射。
这将由主治医师在无菌技术下使用 25 号针进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：基线
|
使用标准的 0-10 数字评定量表量化疼痛强度水平，其中 10 是最严重的疼痛强度，0 是没有疼痛。
|
基线
|
|
疼痛强度
大体时间：出院时（接受干预后几分钟）
|
使用标准的 0-10 数字评定量表量化疼痛强度水平，其中 10 是最严重的疼痛强度，0 是没有疼痛。
|
出院时（接受干预后几分钟）
|
|
疼痛强度
大体时间：2周
|
使用标准的 0-10 数字评定量表量化疼痛强度水平，其中 10 是最严重的疼痛强度，0 是没有疼痛。
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
止痛持续时间
大体时间：16天
|
如果患者在触发点注射后疼痛减轻，但随后又出现疼痛，则记录注射后疼痛恢复的天数。
|
16天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos Roldan, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-14-0072
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.