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筋膜性疼痛症候群（USAMPS）に生理食塩水を使用する (USAMPS)

2019年4月11日 更新者：Carlos Roldan、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究には、筋膜性疼痛症候群 (MPS) と診断された成人患者が含まれます。 この調査研究の目的は、MPS の治療において、通常の生理食塩水のトリガーポイント注射 (TPI) と従来の薬物混合物 (局所麻酔薬 + ステロイド) の間に治療上の違いがあるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 僧帽筋、中臀筋/小臀筋、胸腸肋筋-腰椎、腰方形筋、または救急部門で傍脊柱筋の MPS と診断された成人患者。

除外基準:

  • -リドカインおよび/またはステロイドにアレルギーのある患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 囚人。
  • -認知障害がある、および/または研究に同意できない患者。
  • 18 歳未満。
  • 注射部位での局所的な感染または皮膚の損傷の兆候。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：通常の生理食塩水を使用した TPI
1 mL の生理食塩水を使用したトリガー ポイント注射 (TPI)。 トリガーポイント注射は、最大の圧痛またはトリガーポイントの領域への単回注射を含みます。 これは、25ゲージの針を使用した無菌技術の下で、担当医師によって行われます。
薬：生理食塩水
1 mL の生理食塩水を使用したトリガー ポイント注射 (TPI)。 トリガーポイント注射は、最大の圧痛またはトリガーポイントの領域への単回注射を含みます。 これは、25ゲージの針を使用した無菌技術の下で、担当医師によって行われます。
ACTIVE_COMPARATOR：リドカインとトリアムシノロン アセトニドを含む TPI
1 mL の従来の薬物混合物 (リドカイン 1%; 10 mL+ トリアムシノロン アセトニド 40 mg/mL) を使用したトリガー ポイント注射 (TPI)。 トリガーポイント注射は、最大の圧痛またはトリガーポイントの領域への単回注射を含みます。 これは、25ゲージの針を使用した無菌技術の下で、担当医師によって行われます。
薬：リドカイン塩酸塩
1 mL の従来の薬物混合物 (リドカイン 1%; 10 mL+ トリアムシノロン アセトニド 40 mg/mL) を使用したトリガー ポイント注射 (TPI)。 トリガーポイント注射は、最大の圧痛またはトリガーポイントの領域への単回注射を含みます。 これは、25ゲージの針を使用した無菌技術の下で、担当医師によって行われます。
薬：トリアムシノロンアセトニド
1 mL の従来の薬物混合物 (リドカイン 1%; 10 mL+ トリアムシノロン アセトニド 40 mg/mL) を使用したトリガー ポイント注射 (TPI)。 トリガーポイント注射は、最大の圧痛またはトリガーポイントの領域への単回注射を含みます。 これは、25ゲージの針を使用した無菌技術の下で、担当医師によって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースライン
痛みの強さのレベルは、標準的な 0 ～ 10 の数値評価尺度を使用して定量化されます。10 は最も激しい痛みの強さ、0 は痛みがないことです。
ベースライン
痛みの強さ
時間枠：退院時（介入を受けてから数分後）
痛みの強さのレベルは、標準的な 0 ～ 10 の数値評価尺度を使用して定量化されます。10 は最も激しい痛みの強さ、0 は痛みがないことです。
退院時（介入を受けてから数分後）
痛みの強さ
時間枠：2週間
痛みの強さのレベルは、標準的な 0 ～ 10 の数値評価尺度を使用して定量化されます。10 は最も激しい痛みの強さ、0 は痛みがないことです。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛効果の持続時間
時間枠：16日
患者がトリガーポイント注射で鎮痛を経験し、後で痛みが再発した場合、痛みが戻った注射後の日数を記録しました。
16日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：Carlos Roldan, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月11日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-14-0072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋膜性疼痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜症が疑われる患者の疼痛治療のためのDLBS1442
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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    アメリカ, オーストラリア

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