Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование физиологического раствора при миофасциальных болевых синдромах (USAMPS) (USAMPS)

11 апреля 2019 г. обновлено: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
В этом исследовании участвуют взрослые пациенты с диагнозом миофасциальный болевой синдром (МБС). Цель этого исследования - определить, существует ли терапевтическая разница между инъекцией в триггерную точку (TPI) физиологического раствора и обычной лекарственной смесью (местный анестетик + стероид) при лечении MPS.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диагнозом МПС трапециевидной, средней/малой ягодичной, подвздошно-реберной грудной-поясничной, квадратной поясничной или параспинальной мышц в отделении неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на лидокаин и/или стероиды.
  • Беременные женщины.
  • Заключенные.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать согласие на участие в исследовании.
  • Возраст < 18 лет.
  • Признаки локализованной инфекции или повреждения кожи в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TPI с нормальным физиологическим раствором
Инъекция в триггерную точку (TPI) 1 мл физиологического раствора. Инъекция в триггерную точку включает однократную инъекцию в область максимальной чувствительности или в триггерную точку. Это будет выполнено лечащим врачом в стерильной технике с помощью иглы 25 калибра.
Лекарство: Физиологический раствор
Инъекция в триггерную точку (TPI) 1 мл физиологического раствора. Инъекция в триггерную точку включает однократную инъекцию в область максимальной чувствительности или в триггерную точку. Это будет выполнено лечащим врачом в стерильной технике с помощью иглы 25 калибра.
ACTIVE_COMPARATOR: ТПИ с лидокаином и триамцинолона ацетонидом
Инъекция в триггерную точку (TPI) 1 мл обычной лекарственной смеси (лидокаин 1%; 10 мл + триамцинолона ацетонид 40 мг/мл). Инъекция в триггерную точку включает однократную инъекцию в область максимальной чувствительности или в триггерную точку. Это будет выполнено лечащим врачом в стерильной технике с помощью иглы 25 калибра.
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид
Инъекция в триггерную точку (TPI) 1 мл обычной лекарственной смеси (лидокаин 1%; 10 мл + триамцинолона ацетонид 40 мг/мл). Инъекция в триггерную точку включает однократную инъекцию в область максимальной чувствительности или в триггерную точку. Это будет выполнено лечащим врачом в стерильной технике с помощью иглы 25 калибра.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Инъекция в триггерную точку (TPI) 1 мл обычной лекарственной смеси (лидокаин 1%; 10 мл + триамцинолона ацетонид 40 мг/мл). Инъекция в триггерную точку включает однократную инъекцию в область максимальной чувствительности или в триггерную точку. Это будет выполнено лечащим врачом в стерильной технике с помощью иглы 25 калибра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень
Уровень интенсивности боли количественно оценивается с использованием стандартной численной оценочной шкалы от 0 до 10, где 10 означает самую сильную интенсивность боли, а 0 — отсутствие боли.
исходный уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: при выписке (через несколько минут после получения вмешательства)
Уровень интенсивности боли количественно оценивается с использованием стандартной численной оценочной шкалы от 0 до 10, где 10 означает самую сильную интенсивность боли, а 0 — отсутствие боли.
при выписке (через несколько минут после получения вмешательства)
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 недели
Уровень интенсивности боли количественно оценивается с использованием стандартной численной оценочной шкалы от 0 до 10, где 10 означает самую сильную интенсивность боли, а 0 — отсутствие боли.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность облегчения боли
Временное ограничение: 16 дней
Если у пациента наблюдалось облегчение боли после инъекции в триггерную точку, а боль возвращалась позже, регистрировали количество дней после инъекции, когда боль вернулась.
16 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-14-0072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться