Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda koksaltlösning för myofasciala smärtsyndrom (USAMPS) (USAMPS)

11 april 2019 uppdaterad av: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denna studie involverar vuxna patienter med diagnosen Myofascial Pain Syndromes (MPS). Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa om det finns en terapeutisk skillnad mellan triggerpunktsinjektion (TPI) av normal saltlösning och konventionell läkemedelsblandning (lokalbedövningsmedel + steroid) vid behandling av MPS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter diagnostiserade med MPS i trapezius, gluteus medius/minimus, iliocostalis thoracis-lumborum, quadratus Lumborum eller paraspinalmuskler på akutmottagningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är allergiska mot lidokain och/eller steroider.
  • Gravid kvinna.
  • Fångar.
  • Patienter som är kognitivt nedsatt och/eller inte kan ge sitt samtycke till studien.
  • Ålder <18.
  • Tecken på lokal infektion eller hudnedbrytning på injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TPI med normal koksaltlösning
Triggerpunktsinjektion (TPI) med 1 ml normal koksaltlösning. Triggerpunktsinjektion innebär en enda injektion i området med maximal ömhet eller triggerpunkt. Detta kommer att utföras av den behandlande läkaren under steril teknik med en 25 gauge nål.
Läkemedel: Normal saltlösning
Triggerpunktsinjektion (TPI) med 1 ml normal koksaltlösning. Triggerpunktsinjektion innebär en enda injektion i området med maximal ömhet eller triggerpunkt. Detta kommer att utföras av den behandlande läkaren under steril teknik med en 25 gauge nål.
ACTIVE_COMPARATOR: TPI med lidokain & triamcinolonacetonid
Triggerpunktsinjektion (TPI) med 1 mL konventionell läkemedelsblandning (lidokain 1 %; 10 mL+ triamcinolonacetonid 40 mg/ml). Triggerpunktsinjektion innebär en enda injektion i området med maximal ömhet eller triggerpunkt. Detta kommer att utföras av den behandlande läkaren under steril teknik med en 25 gauge nål.
Läkemedel: Lidokainhydroklorid
Triggerpunktsinjektion (TPI) med 1 mL konventionell läkemedelsblandning (lidokain 1 %; 10 mL+ triamcinolonacetonid 40 mg/ml). Triggerpunktsinjektion innebär en enda injektion i området med maximal ömhet eller triggerpunkt. Detta kommer att utföras av den behandlande läkaren under steril teknik med en 25 gauge nål.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid
Triggerpunktsinjektion (TPI) med 1 mL konventionell läkemedelsblandning (lidokain 1 %; 10 mL+ triamcinolonacetonid 40 mg/ml). Triggerpunktsinjektion innebär en enda injektion i området med maximal ömhet eller triggerpunkt. Detta kommer att utföras av den behandlande läkaren under steril teknik med en 25 gauge nål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: baslinje
Nivån på smärtintensiteten kvantifieras med en standard 0-10 numerisk värderingsskala där 10 är den svåraste smärtintensiteten och 0 frånvaron av smärta.
baslinje
Smärta intensitet
Tidsram: vid utskrivning (några minuter efter att ha mottagit intervention)
Nivån på smärtintensiteten kvantifieras med en standard 0-10 numerisk värderingsskala där 10 är den svåraste smärtintensiteten och 0 frånvaron av smärta.
vid utskrivning (några minuter efter att ha mottagit intervention)
Smärta intensitet
Tidsram: 2 veckor
Nivån på smärtintensiteten kvantifieras med en standard 0-10 numerisk värderingsskala där 10 är den svåraste smärtintensiteten och 0 frånvaron av smärta.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindringens varaktighet
Tidsram: 16 dagar
Om patienten upplevde smärtlindring med triggerpunktsinjektionen och smärtan kom tillbaka senare, registrerades antalet dagar efter injektionen då smärtan hade återvänt.
16 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-14-0072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera