Evaluering av langsiktig persistens av hepatitt A-antistoffer hos friske voksne som ble vaksinert 21-25 år tidligere med GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals 'hepatitt A-vaksine, Havrix®

Inklusjonskriterier:

• En mann eller kvinne som fikk to doser Havrix i studien HAV-112 (208109/108) eller HAV-123 (208109/114), og som ikke mottok ytterligere boosterdose siden den gang.
• Forsøkspersoner som etter utrederens oppfatning kan og vil overholde kravene i protokollen (f.eks. returnere for oppfølgingsbesøk).
• Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med hepatitt A-sykdom siden fullføring av primærvaksinasjonsserien i studiene HAV-112 (208109/108) eller HAV-123 (208109/114).
• Administrering av en hepatitt A-vaksine når som helst etter fullføring av primærvaksinasjonsserien i studiene HAV-112 (208109/108) eller HAV-123 (208109/114) inkludert en utfordringsdose av studievaksinen, som en del av studien prosedyrer, i den langsiktige persistensfasen.
• Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, basert på medisinsk historie.
• Administrering av hepatitt A-immunoglobuliner og/eller eventuelle blodprodukter og/eller langtidsvirkende immunmodifiserende legemidler innen seks måneder før studiestart.
• Kronisk administrering av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen seks måneder før studiestart. For kortikosteroider vil dette bety prednison ≥ 20 mg/dag, eller tilsvarende. Inhalerte og aktuelle steroider er tillatt.
• Administrering av langtidsvirkende immunmodifiserende legemidler innen seks måneder før studiestart (f. infliximab).
• Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie i perioden som starter 30 dager før og slutter 30 dager etter hvert studiebesøk, der forsøkspersonen har vært eller vil bli eksponert for en undersøkelses- eller ikke-undersøkelsesvaksine/produkt (farmasøytisk produkt eller enhet).