Avaliação da persistência a longo prazo de anticorpos contra hepatite A em adultos saudáveis ​​que foram vacinados 21 a 25 anos antes com a vacina contra hepatite A da GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals, Havrix®

Critério de inclusão:

• Um homem ou mulher que recebeu duas doses de Havrix no estudo HAV-112 (208109/108) ou HAV-123 (208109/114) e não recebeu mais nenhuma dose de reforço desde então.
• Indivíduos que, na opinião do investigador, podem e cumprirão os requisitos do protocolo (por exemplo, retorno para consultas de acompanhamento).
• Consentimento informado por escrito obtido do sujeito.

Critério de exclusão:

• Histórico de hepatite A desde a conclusão da série de vacinação primária nos estudos HAV-112 (208109/108) ou HAV-123 (208109/114).
• Administração de uma vacina contra hepatite A a qualquer momento desde a conclusão da série de vacinação primária nos estudos HAV-112 (208109/108) ou HAV-123 (208109/114), incluindo uma dose de desafio da vacina em estudo, como parte do estudo procedimentos, durante a fase de persistência de longo prazo.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, com base no histórico médico.
• Administração de imunoglobulinas para hepatite A e/ou quaisquer produtos sanguíneos e/ou drogas imunomodificadoras de ação prolongada dentro de seis meses antes da entrada no estudo.
• Administração crônica de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras dentro de seis meses antes da entrada no estudo. Para corticosteroides, isso significa prednisona ≥ 20 mg/dia ou equivalente. Esteróides inalatórios e tópicos são permitidos.
• Administração de drogas modificadoras do sistema imunológico de ação prolongada dentro de seis meses antes da entrada no estudo (por exemplo, infliximabe).
• Participar simultaneamente de outro estudo clínico durante o período que começa 30 dias antes e termina 30 dias após cada visita do estudo, na qual o sujeito foi ou será exposto a uma vacina/produto experimental ou não experimental (produto farmacêutico ou dispositivo).