Evaluación de la persistencia a largo plazo de los anticuerpos contra la hepatitis A en adultos sanos que fueron vacunados entre 21 y 25 años antes con la vacuna contra la hepatitis A de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals, Havrix®

Criterios de inclusión:

• Un hombre o mujer que recibió dos dosis de Havrix en el estudio HAV-112 (208109/108) o HAV-123 (208109/114), y no recibió más dosis de refuerzo desde entonces.
• Sujetos que, en opinión del investigador, pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo (p. ej., regresar para visitas de seguimiento).
• Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad por hepatitis A desde la finalización de la serie de vacunación primaria en los estudios HAV-112 (208109/108) o HAV-123 (208109/114).
• Administración de una vacuna contra la hepatitis A en cualquier momento desde la finalización de la serie de vacunación primaria en los estudios HAV-112 (208109/108) o HAV-123 (208109/114), incluida una dosis de desafío de la vacuna del estudio, como parte del estudio procedimientos, durante la fase de persistencia a largo plazo.
• Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, según el historial médico.
• Administración de inmunoglobulinas contra la hepatitis A y/o cualquier hemoderivado y/o fármacos modificadores del sistema inmunitario de acción prolongada en los seis meses anteriores al ingreso al estudio.
• Administración crónica de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los seis meses anteriores al ingreso al estudio. Para los corticosteroides, esto significará prednisona ≥ 20 mg/día o equivalente. Se permiten esteroides inhalados y tópicos.
• Administración de fármacos modificadores del sistema inmunitario de acción prolongada en los seis meses anteriores al ingreso al estudio (p. infliximab).
• Participar simultáneamente en otro estudio clínico durante el período que comienza 30 días antes y finaliza 30 días después de cada visita del estudio, en el que el sujeto ha estado o estará expuesto a una vacuna/producto en investigación o no en investigación (producto o dispositivo farmacéutico).