Evaluering af den langsigtede persistens af hepatitis A-antistoffer hos raske voksne, der blev vaccineret 21-25 år tidligere med GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' hepatitis A-vaccine, Havrix®

Inklusionskriterier:

• En mand eller kvinde, der modtog to doser Havrix i undersøgelsen HAV-112 (208109/108) eller HAV-123 (208109/114), og som ikke modtog yderligere boosterdosis siden da.
• Forsøgspersoner, der efter investigators opfattelse kan og vil overholde kravene i protokollen (f.eks. vender tilbage til opfølgende besøg).
• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med hepatitis A-sygdom siden afslutningen af ​​den primære vaccinationsserie i studierne HAV-112 (208109/108) eller HAV-123 (208109/114).
• Administration af en hepatitis A-vaccine på et hvilket som helst tidspunkt siden afslutningen af ​​den primære vaccinationsserie i studierne HAV-112 (208109/108) eller HAV-123 (208109/114), inklusive en udfordringsdosis af undersøgelsesvaccinen, som en del af undersøgelsen procedurer i den langsigtede persistensfase.
• Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand baseret på sygehistorie.
• Administration af hepatitis A-immunoglobuliner og/eller blodprodukter og/eller langtidsvirkende immunmodificerende lægemidler inden for seks måneder før studiestart.
• Kronisk administration af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for seks måneder før studiestart. For kortikosteroider vil det betyde prednison ≥ 20 mg/dag eller tilsvarende. Inhalerede og topiske steroider er tilladt.
• Administration af langtidsvirkende immunmodificerende lægemidler inden for seks måneder før studiestart (f. infliximab).
• Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie i perioden, der starter 30 dage før og slutter 30 dage efter hvert studiebesøg, hvor forsøgspersonen har været eller vil blive eksponeret for en undersøgelses- eller et ikke-undersøgelsesvaccine/produkt (farmaceutisk produkt eller udstyr).