Whole-Exome Sequencing (WES) av kreftpasienter

Hvis du godtar å delta i denne studien, ber vi deg om tillatelse til å få en ekstra blodprøve (2 rør eller 4 teskjeer). Celler fra blodet inneholder normalt, ikke-kreftcelle-DNA som er nødvendig for analysen.

En av hovedgrunnene til å studere de genetiske egenskapene til kreft er å finne ut om de kan forutsi respons på eksisterende behandlinger. Derfor vil vi i denne studien også koble resultatene av gentester på kreften din med medisinsk informasjon som har blitt generert i løpet av behandlingen. Den medisinske informasjonen finnes i din journal.

Et lite antall av gentestresultatene kan ha betydning for din helse eller behandling. For eksempel kan de avdekke genforandringer som er kjent for å få kreft til å reagere på (eller være resistente mot) spesifikke terapier. Derfor ber vi deg vurdere om du vil at vi skal informere legen din og deg om noen av resultatene av disse gentestene.

Legen din kan kontakte deg om resultater av gentester, men bare hvis resultatene kan påvirke kreftbehandlingen eller annen sykdom direkte, eller hvis du har gitt tillatelse til at han eller henne kan gjøre det. I noen tilfeller kan en forskningslege kontakte deg for å finne ut om du er interessert i å delta i en annen forskningsstudie basert på informasjon som kan ha blitt funnet i vevs- eller blodprøvene dine, eller i undersøkelsen/intervjusvarene dine. Vi vil også be deg om å oppgi navn og kontaktinformasjon for en slektning som kanskje vet hvor du befinner deg, eller som kan bestemme seg for å bruke informasjonen din til forskning i fremtiden, hvis du ikke er tilgjengelig for å gi tillatelse selv.

Noen av prøvene dine, så vel som noe av materialet som genereres under analysen av vevet eller blodet ditt, kan være nyttige for studier i fremtiden, med nyere teknologier og tilnærminger. Vi ber om din tillatelse til å lagre disse prøvene og materialene i et sikkert lagringsanlegg for biologiske prøver for mulig senere forskning.

Vi ber deg også delta i to undersøkelser knyttet til studien på noen få tidspunkter. Disse tidspunktene inkluderer når du først blir med i studien, og etter at du har mottatt resultater fra gentestene som er gjort på prøvene dine. Undersøkelsene søker å finne ut hvordan du tenker på denne typen genetisk analyse, og hvordan informasjonen kan deles med deg som vil være mest nyttig.

Noen studiedeltakere vil også bli invitert til å delta i studierelaterte intervjuer. Hensikten med disse intervjuene er å forstå hva du forventer vil skje som følge av gentestene, og hvordan resultatene av gentestene kan ha påvirket deg.

Undersøkelsene bør ikke ta mer enn 15 minutter å fullføre. Intervjuene forventes å ta ca. 45 minutter å gjennomføre.

Til slutt vil raske fremskritt i forståelse og behandling av kreft skje når noe av den genetiske informasjonen fra vevet og blodet ditt kan deles med andre forskere. Spesielt National Institutes of Health (NIH) og andre organisasjoner har utviklet spesielle data (informasjon) depoter som analyserer data og samler inn resultatene av visse typer genetiske studier. Disse sentralbankene vil lagre din genetiske informasjon, prøver og undersøkelses-/intervjuinformasjon og gi dem til kvalifiserte forskere for å gjøre flere studier. Derfor ber vi også om tillatelse til å dele resultatene dine med disse spesialbankene. Din informasjon eller prøvene sendes kun med et kodenummer vedlagt. Ditt navn eller annen direkte identifiserbar informasjon vil ikke bli delt med databanker eller andre etterforskere. Det er mange sikkerhetstiltak på plass for å beskytte informasjonen og prøvene dine mens de lagres i depoter og brukes til forskning. selv om det kan være en liten risiko for tap av personvern når du deler denne informasjonen med disse bankene, har vi etablert prosedyrer for å kode prøvene og informasjonen og beskytte dataene dine. Selv om vi vil gjøre alt vi kan for å beskytte personvernet til dataene dine, kan vi ikke absolutt garantere personvernet eller forutsi hvordan genetisk informasjon vil bli brukt i fremtiden.