Whole-Exome Sequencing (WES) von Krebspatienten

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, bitten wir Sie um Ihre Erlaubnis, eine zusätzliche Blutprobe (2 Röhrchen oder 4 Teelöffel) zu entnehmen. Zellen aus dem Blut enthalten normale, nicht krebsartige Zell-DNA, die für die Analyse benötigt wird.

Einer der Hauptgründe für die Untersuchung der genetischen Eigenschaften von Krebserkrankungen besteht darin, herauszufinden, ob sie das Ansprechen auf bestehende Behandlungen vorhersagen können. Daher würden wir in dieser Studie auch die Ergebnisse von Gentests zu Ihrer Krebserkrankung mit medizinischen Informationen verknüpfen, die im Verlauf Ihrer Behandlung generiert wurden. Die medizinischen Informationen sind in Ihrer Krankenakte enthalten.

Eine kleine Anzahl der Gentestergebnisse kann für Ihre Gesundheit oder Behandlung von Bedeutung sein. Beispielsweise könnten sie Genveränderungen aufdecken, von denen bekannt ist, dass sie dazu führen, dass Krebserkrankungen auf bestimmte Therapien ansprechen (oder gegen diese resistent werden). Daher bitten wir Sie zu überlegen, ob Sie möchten, dass wir Ihren Arzt und Sie über einige Ergebnisse dieser Gentests informieren.

Ihr Arzt kann Sie bezüglich der Ergebnisse von Gentests kontaktieren, jedoch nur, wenn die Ergebnisse einen direkten Einfluss auf Ihre Krebsbehandlung oder eine andere Krankheit haben könnten oder wenn Sie ihm oder ihr Ihre Erlaubnis dazu erteilt haben. In manchen Fällen kann sich ein Forschungsarzt mit Ihnen in Verbindung setzen, um herauszufinden, ob Sie an einer Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie interessiert wären, basierend auf Informationen, die möglicherweise in Ihren Gewebe- oder Blutproben oder in Ihren Antworten auf Umfragen/Interviews gefunden wurden. Wir werden Sie auch bitten, den Namen und die Kontaktinformationen eines Verwandten anzugeben, der möglicherweise Ihren Aufenthaltsort kennt oder der darüber entscheiden könnte, Ihre Informationen in Zukunft für Forschungszwecke zu verwenden, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Einwilligung zu erteilen.

Einige Ihrer Proben sowie einige der bei der Analyse Ihres Gewebes oder Bluts erzeugten Materialien können für zukünftige Untersuchungen mit neueren Technologien und Ansätzen nützlich sein. Wir bitten Sie um Ihre Erlaubnis, diese Proben und Materialien für mögliche spätere Forschungszwecke in einem sicheren biologischen Probenlager aufzubewahren.

Wir bitten Sie außerdem, zu bestimmten Zeitpunkten an zwei Umfragen im Zusammenhang mit der Studie teilzunehmen. Zu diesen Zeitpunkten gehören der Zeitpunkt Ihrer ersten Teilnahme an der Studie und der Zeitpunkt, an dem Sie die Ergebnisse der an Ihren Proben durchgeführten Gentests erhalten. Ziel der Umfragen ist es, herauszufinden, was Sie über diese Art der genetischen Analyse denken und auf welche Art und Weise die Informationen mit Ihnen geteilt werden können, die am hilfreichsten wären.

Einige Studienteilnehmer werden auch zu studienbezogenen Interviews eingeladen. Der Zweck dieser Interviews besteht darin, zu verstehen, was Sie als Ergebnis der Gentests erwarten und wie sich die Ergebnisse der Gentests möglicherweise auf Sie ausgewirkt haben.

Das Ausfüllen der Umfragen sollte nicht länger als 15 Minuten dauern. Die Interviews werden voraussichtlich etwa 45 Minuten dauern.

Schließlich wird es zu raschen Fortschritten beim Verständnis und der Behandlung von Krebs kommen, wenn einige der genetischen Informationen aus Ihren Geweben und Ihrem Blut mit anderen Forschern geteilt werden können. Insbesondere die National Institutes of Health (NIH) und andere Organisationen haben spezielle Daten-(Informations-)Repositories entwickelt, die Daten analysieren und die Ergebnisse bestimmter Arten genetischer Studien sammeln. Diese Zentralbanken speichern Ihre genetischen Informationen, Proben und Umfrage-/Interviewinformationen und stellen sie qualifizierten Forschern zur Verfügung, um weitere Studien durchzuführen. Daher bitten wir Sie auch um Ihre Erlaubnis, Ihre Ergebnisse an diese Spezialbanken weiterzugeben. Ihre Informationen oder Muster werden nur mit angehängter Codenummer versendet. Ihr Name oder andere direkt identifizierbare Informationen werden nicht an Datenbanken oder andere Ermittler weitergegeben. Es gibt zahlreiche Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz Ihrer Informationen und Proben, während diese in Repositorien gespeichert und für Forschungszwecke verwendet werden. Obwohl bei der Weitergabe dieser Informationen an diese Banken ein geringes Risiko eines Datenschutzverlusts besteht, haben wir Verfahren zur Verschlüsselung Ihrer Proben und Informationen und zum Schutz Ihrer Daten eingerichtet. Obwohl wir alles tun, was wir können, um die Vertraulichkeit Ihrer Daten zu schützen, können wir deren Vertraulichkeit nicht absolut garantieren oder vorhersagen, wie genetische Informationen in Zukunft verwendet werden.