Secuenciación del exoma completo (WES) de pacientes con cáncer

Si acepta participar en este estudio, le pedimos permiso para obtener una muestra adicional de sangre (2 tubos o 4 cucharaditas). Las células de la sangre contienen ADN de células normales no cancerosas que se necesita para el análisis.

Una de las principales razones para estudiar las características genéticas de los cánceres es saber si pueden predecir la respuesta a los tratamientos existentes. Por lo tanto, en este estudio, también vincularíamos los resultados de las pruebas genéticas de su cáncer con la información médica que se haya generado durante el curso de su tratamiento. La información médica está contenida en su registro médico.

Una pequeña cantidad de los resultados de las pruebas genéticas pueden tener importancia para su salud o tratamiento. Por ejemplo, podrían descubrir alteraciones genéticas que se sabe que hacen que los cánceres respondan (o sean resistentes) a terapias específicas. Por lo tanto, le pedimos que considere si desea o no que le informemos a su médico y a usted acerca de algunos de los resultados de estas pruebas genéticas.

Es posible que su médico se comunique con usted acerca de los resultados de las pruebas genéticas, pero solo si los resultados podrían afectar directamente su tratamiento contra el cáncer u otra enfermedad, o si le ha dado permiso para que lo haga. En algunos casos, un médico investigador puede comunicarse con usted para averiguar si estaría interesado en participar en un estudio de investigación diferente en función de la información que se pudo haber encontrado en sus muestras de tejido o sangre, o en las respuestas de su encuesta/entrevista. También le pediremos que proporcione el nombre y la información de contacto de un pariente que pueda conocer su paradero o que pueda decidir sobre el uso de su información para investigaciones en el futuro, si usted mismo no está disponible para dar su permiso.

Algunas de sus muestras, así como parte del material generado durante el análisis de sus tejidos o sangre, pueden ser útiles para estudiar en el futuro, con tecnologías y enfoques más nuevos. Le pedimos permiso para almacenar estas muestras y materiales en una instalación segura de almacenamiento de muestras biológicas para una posible investigación posterior.

También le pedimos que participe en dos encuestas relacionadas con el estudio en algunos momentos. Estos puntos de tiempo incluyen cuando se une al estudio por primera vez y después de recibir los resultados de las pruebas genéticas realizadas en sus muestras. Las encuestas buscan saber qué piensa usted acerca de este tipo de análisis genético y las formas en que se puede compartir la información con usted que sería más útil.

Algunos participantes del estudio también serán invitados a participar en entrevistas relacionadas con el estudio. El propósito de estas entrevistas es comprender lo que espera que suceda como resultado de las pruebas genéticas y cómo los resultados de las pruebas genéticas pueden haberlo afectado.

Completar las encuestas no debe tomar más de 15 minutos. Se espera que las entrevistas tarden aproximadamente 45 minutos en completarse.

Finalmente, se producirá un rápido progreso en la comprensión y el tratamiento del cáncer cuando parte de la información genética derivada de sus tejidos y sangre pueda compartirse con otros investigadores. En particular, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otras organizaciones han desarrollado depósitos de datos (información) especiales que analizan datos y recopilan los resultados de ciertos tipos de estudios genéticos. Estos bancos centrales almacenarán su información genética, muestras e información de encuestas/entrevistas y se las proporcionarán a investigadores calificados para realizar más estudios. Por lo tanto, también le pedimos permiso para compartir sus resultados con estos bancos especiales. Su información o muestras se enviarán solo con un número de código adjunto. Su nombre u otra información directamente identificable no se compartirá con bancos de datos u otros investigadores. Existen muchas medidas de seguridad para proteger su información y muestras mientras se almacenan en repositorios y se utilizan para la investigación. aunque puede haber un ligero riesgo de pérdida de privacidad al compartir esta información con estos bancos, hemos establecido procedimientos para codificar sus muestras e información y proteger sus datos. Aunque haremos todo lo posible para proteger la privacidad de sus datos, no podemos garantizar su privacidad en absoluto ni predecir cómo se utilizará la información genética en el futuro.