Sekwencjonowanie całego egzomu (WES) pacjentów z rakiem

Jeśli zgadzasz się wziąć udział w tym badaniu, prosimy o zgodę na pobranie dodatkowej próbki krwi (2 probówki lub 4 łyżeczki). Komórki z krwi zawierają normalne DNA komórek nienowotworowych, które jest potrzebne do analizy.

Jednym z głównych powodów, dla których warto badać cechy genetyczne nowotworów, jest sprawdzenie, czy mogą one przewidywać odpowiedź na istniejące terapie. Dlatego też w tym badaniu powiązalibyśmy również wyniki badań genetycznych dotyczących Twojego raka z informacjami medycznymi, które zostały wygenerowane w trakcie Twojego leczenia. Informacje medyczne są zawarte w Twojej dokumentacji medycznej.

Niewielka liczba wyników badań genetycznych może mieć znaczenie dla Twojego zdrowia lub leczenia. Na przykład mogą odkryć zmiany genów, o których wiadomo, że powodują, że nowotwory reagują na określone terapie (lub są na nie odporne). Dlatego prosimy o zastanowienie się, czy chcieliby Państwo, abyśmy poinformowali Państwa lekarza i Państwa o niektórych wynikach tych badań genetycznych.

Twój lekarz może skontaktować się z Tobą w sprawie wyników badań genetycznych, ale tylko wtedy, gdy wyniki mogą mieć bezpośredni wpływ na Twoje leczenie raka lub innej choroby, lub jeśli wyraziłeś na to zgodę. W niektórych przypadkach lekarz prowadzący badania może skontaktować się z Państwem, aby dowiedzieć się, czy byliby Państwo zainteresowani udziałem w innym badaniu badawczym opartym na informacjach, które mogły zostać znalezione w Państwa tkankach lub próbkach krwi lub w odpowiedziach udzielonych w ankiecie/wywiadzie. Poprosimy Cię również o podanie imienia i nazwiska oraz danych kontaktowych krewnego, który może znać Twoje miejsce pobytu lub który mógłby zdecydować o wykorzystaniu Twoich informacji do badań w przyszłości, jeśli nie możesz sam udzielić pozwolenia.

Niektóre z twoich próbek, a także część materiału wygenerowanego podczas analizy twoich tkanek lub krwi, mogą być przydatne do badań w przyszłości, dzięki nowszym technologiom i metodom. Prosimy o pozwolenie na przechowywanie tych próbek i materiałów w bezpiecznym magazynie próbek biologicznych do ewentualnych późniejszych badań.

Prosimy również o udział w dwóch ankietach związanych z badaniem w kilku punktach czasowych. Te punkty czasowe obejmują moment, w którym po raz pierwszy dołączasz do badania i po otrzymaniu wyników testów genetycznych przeprowadzonych na twoich próbkach. Ankiety mają na celu dowiedzieć się, co sądzisz o tego rodzaju analizie genetycznej i jak najbardziej pomocne mogą być sposoby udostępniania informacji.

Niektórzy uczestnicy badania zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowach kwalifikacyjnych związanych z badaniem. Celem tych wywiadów jest zrozumienie, czego oczekujesz w wyniku badań genetycznych i jaki wpływ na Ciebie mogły mieć wyniki badań genetycznych.

Wypełnienie ankiety nie powinno zająć więcej niż 15 minut. Oczekuje się, że wywiady potrwają około 45 minut.

Wreszcie, szybki postęp w zrozumieniu i leczeniu raka nastąpi, gdy niektóre informacje genetyczne pochodzące z twoich tkanek i krwi będą mogły być udostępniane innym badaczom. W szczególności National Institutes of Health (NIH) i inne organizacje opracowały specjalne repozytoria danych (informacji), które analizują dane i gromadzą wyniki niektórych rodzajów badań genetycznych. Te banki centralne będą przechowywać informacje genetyczne, próbki oraz informacje z ankiet/wywiadów i udostępniać je wykwalifikowanym naukowcom w celu przeprowadzenia dalszych badań. Dlatego prosimy również o pozwolenie na udostępnianie wyników tym specjalnym bankom. Twoje informacje lub próbki zostaną wysłane tylko z dołączonym numerem kodu. Twoje imię i nazwisko ani inne informacje umożliwiające bezpośrednią identyfikację nie będą udostępniane bankom danych ani innym śledczym. Istnieje wiele zabezpieczeń chroniących Twoje informacje i próbki, gdy są one przechowywane w repozytoriach i wykorzystywane do badań. chociaż udostępnianie tych informacji tym bankom może wiązać się z niewielkim ryzykiem utraty prywatności, ustanowiliśmy procedury kodowania próbek i informacji oraz ochrony danych. Chociaż zrobimy wszystko, co w naszej mocy, aby chronić prywatność Twoich danych, nie możemy absolutnie zagwarantować ich prywatności ani przewidzieć, w jaki sposób informacje genetyczne będą wykorzystywane w przyszłości.