Sequenciamento completo do exoma (WES) de pacientes com câncer

Se você concordar em participar deste estudo, pedimos sua permissão para obter uma amostra adicional de sangue (2 tubos ou 4 colheres de chá). As células do sangue contêm DNA normal, não canceroso, necessário para a análise.

Uma das principais razões para estudar as características genéticas dos cânceres é saber se elas podem prever a resposta aos tratamentos existentes. Portanto, neste estudo, também vincularíamos os resultados dos testes genéticos em seu câncer com as informações médicas que foram geradas durante o curso de seu tratamento. As informações médicas estão contidas em seu prontuário.

Um pequeno número de resultados do teste genético pode ser importante para sua saúde ou tratamento. Por exemplo, eles podem descobrir alterações genéticas conhecidas por fazer os cânceres responderem (ou serem resistentes a) terapias específicas. Portanto, pedimos que você considere se deseja ou não que informemos seu médico e você sobre alguns dos resultados desses testes genéticos.

O seu médico pode entrar em contato com você sobre os resultados dos testes genéticos, mas apenas se os resultados puderem afetar diretamente o seu tratamento contra o câncer ou outra doença, ou se você tiver dado permissão para que ele o faça. Em alguns casos, um médico pesquisador pode entrar em contato com você para saber se você estaria interessado em participar de um estudo de pesquisa diferente com base nas informações que podem ter sido encontradas em seu tecido ou amostras de sangue ou em suas respostas de pesquisa/entrevista. Também pediremos que você forneça o nome e as informações de contato de um parente que possa saber seu paradeiro ou que possa decidir usar suas informações para pesquisas no futuro, caso você não esteja disponível para dar permissão.

Algumas de suas amostras, bem como parte do material gerado durante a análise de seus tecidos ou sangue, podem ser úteis para estudos no futuro, com tecnologias e abordagens mais recentes. Pedimos sua permissão para armazenar esses espécimes e materiais em uma instalação segura de armazenamento de amostras biológicas para possível pesquisa posterior.

Também estamos pedindo que você participe de duas pesquisas relacionadas ao estudo em alguns momentos. Esses pontos de tempo incluem quando você entra no estudo pela primeira vez e depois de receber os resultados dos testes genéticos feitos em suas amostras. As pesquisas buscam saber como você pensa sobre esse tipo de análise genética e as maneiras pelas quais as informações podem ser compartilhadas com você que seriam mais úteis.

Alguns participantes do estudo também serão convidados a participar de entrevistas relacionadas ao estudo. O objetivo dessas entrevistas é entender o que você espera que aconteça como resultado dos testes genéticos e como os resultados dos testes genéticos podem ter afetado você.

As pesquisas não devem levar mais de 15 minutos para serem concluídas. A duração prevista das entrevistas é de aproximadamente 45 minutos.

Finalmente, um rápido progresso na compreensão e tratamento do câncer ocorrerá quando algumas das informações genéticas derivadas de seus tecidos e sangue puderem ser compartilhadas com outros pesquisadores. Em particular, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras organizações desenvolveram repositórios especiais de dados (informações) que analisam dados e coletam os resultados de certos tipos de estudos genéticos. Esses bancos centrais armazenarão suas informações genéticas, amostras e informações de pesquisa/entrevista e as fornecerão a pesquisadores qualificados para fazer mais estudos. Portanto, também pedimos sua permissão para compartilhar seus resultados com esses bancos especiais. Suas informações ou amostras serão enviadas apenas com um número de código anexado. Seu nome ou outras informações diretamente identificáveis ​​não serão compartilhadas com bancos de dados ou outros investigadores. Existem muitas salvaguardas para proteger suas informações e amostras enquanto elas são armazenadas em repositórios e usadas para pesquisa. embora possa haver um pequeno risco de perda de privacidade ao compartilhar essas informações com esses bancos, estabelecemos procedimentos para codificar suas amostras e informações e proteger seus dados. Embora façamos tudo o que pudermos para proteger a privacidade de seus dados, não podemos garantir absolutamente sua privacidade ou prever como as informações genéticas serão usadas no futuro.