Whole-Exome Sequencing (WES) pacientů s rakovinou

Pokud souhlasíte s účastí na této studii, žádáme vás o povolení získat další vzorek krve (2 zkumavky nebo 4 čajové lžičky). Buňky z krve obsahují normální, nerakovinnou buněčnou DNA, která je potřebná pro analýzu.

Jedním z hlavních důvodů pro studium genetických charakteristik rakoviny je zjistit, zda mohou předvídat reakci na stávající léčbu. Proto bychom v této studii také propojili výsledky genových testů vaší rakoviny s lékařskými informacemi, které byly vytvořeny v průběhu vaší léčby. Zdravotní informace jsou obsaženy ve vaší lékařské dokumentaci.

Malý počet výsledků genových testů může mít význam pro vaše zdraví nebo léčbu. Mohou například odhalit změny genů, o kterých je známo, že způsobují, že rakoviny reagují na specifické terapie (nebo jsou vůči nim odolné). Proto vás žádáme, abyste zvážili, zda si přejete, abychom vašeho lékaře a vás informovali o některých výsledcích těchto genových testů.

Váš lékař vás může kontaktovat ohledně výsledků genových testů, ale pouze v případě, že by výsledky mohly přímo ovlivnit vaši léčbu rakoviny nebo jiného onemocnění, nebo pokud jste mu k tomu dali svolení. V některých případech vás může kontaktovat výzkumný lékař, aby zjistil, zda byste měli zájem o účast v jiné výzkumné studii na základě informací, které mohly být nalezeny ve vzorcích vaší tkáně nebo krve nebo ve vašich odpovědích na průzkum/pohovor. Požádáme vás také o poskytnutí jména a kontaktních údajů na příbuzného, ​​který může znát vaše místo pobytu nebo který by mohl rozhodnout o použití vašich údajů pro výzkum v budoucnu, pokud nejste k dispozici, abyste dali svolení sami.

Některé z vašich vzorků, stejně jako část materiálu vytvořeného během analýzy vašich tkání nebo krve, mohou být užitečné pro studium v ​​budoucnu s novějšími technologiemi a přístupy. Žádáme vás o svolení uložit tyto vzorky a materiály v bezpečném skladu biologických vzorků pro případný pozdější výzkum.

Žádáme vás také o účast ve dvou průzkumech souvisejících se studií v několika časových bodech. Tyto časové body zahrnují okamžik, kdy se poprvé zapojíte do studie, a poté, co obdržíte jakékoli výsledky z genových testů provedených na vašich vzorcích. Průzkumy se snaží zjistit, jak přemýšlíte o tomto typu genetické analýzy a jak s vámi lze sdílet informace, které by byly nejužitečnější.

Někteří účastníci studie budou také pozváni, aby se zúčastnili pohovorů souvisejících se studií. Účelem těchto rozhovorů je pochopit, co očekáváte, že se stane v důsledku genových testů, a jak vás výsledky genových testů mohly ovlivnit.

Vyplnění průzkumů by nemělo trvat déle než 15 minut. Očekává se, že dokončení rozhovorů bude trvat přibližně 45 minut.

A konečně, rychlý pokrok v porozumění a léčbě rakoviny nastane, když některé genetické informace odvozené z vašich tkání a krve budou moci být sdíleny s ostatními výzkumníky. Zejména National Institutes of Health (NIH) a další organizace vyvinuly speciální datová (informační) úložiště, která analyzují data a shromažďují výsledky určitých typů genetických studií. Tyto centrální banky budou uchovávat vaše genetické informace, vzorky a informace z průzkumů/rozhovorů a poskytnou je kvalifikovaným výzkumníkům, aby provedli další studie. Proto vás také žádáme o svolení sdílet vaše výsledky s těmito speciálními bankami. Vaše informace nebo vzorky budou zaslány pouze s připojeným číselným kódem. Vaše jméno ani jiné přímo identifikovatelné informace nebudou sdíleny s databankami ani jinými vyšetřovateli. Existuje mnoho bezpečnostních opatření, která chrání vaše informace a vzorky, zatímco jsou uloženy v úložištích a používány pro výzkum. ačkoli při sdílení těchto informací s těmito bankami může existovat mírné riziko ztráty soukromí, zavedli jsme postupy pro kódování vašich vzorků a informací a ochranu vašich dat. Přestože uděláme vše, co je v našich silách, abychom ochránili soukromí vašich údajů, nemůžeme absolutně zaručit jejich soukromí ani předvídat, jak budou genetické informace v budoucnu využívány.