Maksimal tolerert dose, sikkerhet og effekt av Docetaxel / Cisplatin + STI571

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk tilbakevendende eller avansert NSCLC: Stage IV sykdom; eller stadium IIIB på grunn av ondartet pleural effusjon er tillatt - bare hvis vellykket pleurodisert.
• Tumorvevsglass må uttrykke fosforylert pdgf-rB av IHC.
• Minst én målbar mållesjon som definert av RECIST-kriterier som ikke har blitt bestrålt.
• Ingen tidligere kjemoterapibehandling for denne sykdommen er tillatt. Pasienter med hjernemetastaser må, etter passende behandling, være nevrologisk stabile i minst 1-2 uker (uten steroider) før studieregistrering.
• ECOG ytelsesstatus 0-1.
• Oppfyller innledende laboratorieparametere.
• Menn og kvinner i fertil alder må være villige til å samtykke til bruk av effektiv prevensjon mens de er i behandling og i minst 3 måneder etterpå.

Eksklusjonskriterier

• Enhver tidligere behandling med en biologisk responsmodifikator eller kjemoterapeutisk middel for denne sykdommen.
• Enhver samtidig malignitet unntatt ikke-melanom hudkreft eller in-situ karsinom i livmorhalsen.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som STI571 og/eller docetaxel, eller andre legemidler formulert med polysorbat 80 og/eller cisplatin.

• Pasienter med:

  • Kontrastallergi.
  • GI-blødning ≤ 1 måned fra studiestart.
  • Intermitterende eller kroniske oksygenbehov.
  • Pulsoksymetri <90 %.
  • Grad 3 dyspné.
  • Historie med dårlig regulert antikoagulasjon med warfarin.
  • Ødem eller væskeretensjon grad >1.
  • Nevropati grad ≥1.
• Ukontrollert interkurrent medisinsk sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon som krever IV-antibiotika, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, ≤3 måneders hjerteinfarkt eller hjertearytmi.
• Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav eller som vil forhindre informert samtykke eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som krever døgnbehandling innen de siste 3 månedene.
• Enhver form for hørselshemming.
• Kjent HIV-infeksjon.
• Mottar andre undersøkelsesmidler.