ドセタキセル / シスプラチン + STI571 の最大耐用量、安全性、有効性

包含基準:

• 患者は、組織学的または細胞学的に再発または進行したNSCLCを患っていなければなりません：ステージIVの疾患。または悪性胸水によるステージ IIIB は、胸膜切除が成功した場合にのみ許可されます。
• 腫瘍組織スライドは、IHC によってリン酸化された pdgf-rB を発現する必要があります。
• RECIST 基準で定義されている、照射されていない少なくとも 1 つの測定可能な標的病変。
• この病気に対する事前の化学療法は許可されません。 脳転移のある患者は、適切な治療の後、研究登録前に少なくとも 1 ～ 2 週間（ステロイドを使用しない）神経学的に安定していなければなりません。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
• 実験室の初期パラメータを満たしています。
• 妊娠の可能性のある男性と女性は、治療中およびその後少なくとも 3 か月間は効果的な避妊法を使用することに積極的に同意する必要があります。

除外基準

• この疾患に対する生物学的反応調整剤または化学療法剤による以前の治療。
• 非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く、任意の付随悪性腫瘍。
• -STI571および/またはドセタキセル、またはポリソルベート80および/またはシスプラチンと配合された他の薬物と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因すると考えられるアレルギー反応の病歴。

• 以下の患者:

  • コントラストアレルギー。
  • 研究登録から 1 か月以内の消化管出血。
  • 断続的または慢性的な酸素要求量。
  • パルスオキシメトリー <90%。
  • グレード3の呼吸困難。
  • ワルファリンによる不十分に調節された抗凝固療法の病歴。
  • 浮腫または体液貯留グレード >1。
  • 神経障害グレード 1 以上。
• 抗生物質の点滴を必要とする進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、3か月以内の心筋梗塞または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発性疾患。
• -研究要件の遵守を制限する可能性のある精神疾患/社会的状況、または過去3か月以内にインフォームドコンセントまたは入院治療を必要とする精神疾患/社会的状況を妨げる可能性がある。
• あらゆる種類の聴覚障害。
• 既知の HIV 感染。
• 他の治験エージェントの受け入れ。