Dosis Máxima Tolerada, Seguridad y Eficacia de Docetaxel/Cisplatino + STI571

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener NSCLC histológica o citológicamente recurrente o avanzado: enfermedad en estadio IV; o el estadio IIIB debido a un derrame pleural maligno está permitido, solo si se realiza la pleurodesis con éxito.
• Los portaobjetos de tejido tumoral deben expresar pdgf-rB fosforilado por IHC.
• Al menos una lesión diana medible según la definición de los criterios RECIST que no haya sido irradiada.
• No se permitirá ningún tratamiento previo de quimioterapia para esta enfermedad. Los pacientes con metástasis cerebral deberán estar, después del tratamiento adecuado, neurológicamente estables durante al menos 1-2 semanas (sin esteroides) antes de la inscripción en el estudio.
• Estado funcional ECOG 0-1.
• Cumple con los parámetros iniciales de laboratorio.
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después.

Criterio de exclusión

• Cualquier tratamiento previo con un modificador de la respuesta biológica o agente quimioterapéutico para esta enfermedad.
• Cualquier malignidad concomitante, excepto el cáncer de piel no melanoma o el carcinoma de cuello uterino in situ.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a STI571 y/o docetaxel, u otros fármacos formulados con polisorbato 80 y/o cisplatino.

• Pacientes con:

  • Alergia al contraste.
  • Sangrado gastrointestinal ≤ 1 mes desde la inscripción en el estudio.
  • Necesidades intermitentes o crónicas de oxígeno.
  • Oximetría de pulso <90%.
  • Disnea de grado 3.
  • Antecedentes de anticoagulación mal regulada con warfarina.
  • Edema o grado de retención de líquidos >1.
  • Grado de neuropatía ≥1.
• Enfermedad médica intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa que requiere antibióticos intravenosos, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, infarto de miocardio ≤3 meses o arritmia cardíaca.
• Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento del requisito del estudio o que impedirían el consentimiento informado o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que requieren tratamiento hospitalario en los últimos 3 meses.
• Cualquier tipo de discapacidad auditiva.
• Infección por VIH conocida.
• Recepción de otros agentes en investigación.