Maximal tolererad dos, säkerhet och effekt av Docetaxel/Cisplatin + STI571

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt återkommande eller avancerad NSCLC: sjukdom i stadium IV; eller Steg IIIB på grund av elakartad pleurautgjutning är tillåtet - endast om framgångsrikt pleuroderad.
• Tumörvävnadsobjektglas måste uttrycka fosforylerad pdgf-rB av IHC.
• Minst en mätbar målskada som definieras av RECIST-kriterier som inte har bestrålats.
• Ingen tidigare kemoterapibehandling för denna sjukdom kommer att tillåtas. Patienter med hjärnmetastaser måste, efter lämplig behandling, vara neurologiskt stabila i minst 1-2 veckor (utan steroider) innan studieinskrivning.
• ECOG prestandastatus 0-1.
• Uppfyller initiala laboratorieparametrar.
• Män och kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att samtycka till att använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 3 månader därefter.

Exklusions kriterier

• All tidigare behandling med ett biologiskt svarsmodifierare eller kemoterapeutiskt medel för denna sjukdom.
• Alla samtidiga maligniteter förutom icke-melanom hudcancer eller in-situ karcinom i livmoderhalsen.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som STI571 och/eller docetaxel, eller andra läkemedel formulerade med polysorbat 80 och/eller cisplatin.

• Patienter med:

  • Kontrastallergi.
  • GI-blödning ≤ 1 månad från studieinskrivning.
  • Intermittent eller kroniskt syrebehov.
  • Pulsoximetri <90 %.
  • Dyspné grad 3.
  • Historik om dåligt reglerad antikoagulering med warfarin.
  • Ödem eller vätskeretention grad >1.
  • Neuropati grad ≥1.
• Okontrollerad interkurerande medicinsk sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion som kräver IV-antibiotika, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, ≤3 månaders hjärtinfarkt eller hjärtarytmi.
• Psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav eller som skulle förhindra informerat samtycke eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som kräver slutenvård inom de senaste 3 månaderna.
• Alla typer av hörselnedsättningar.
• Känd HIV-infektion.
• Ta emot andra undersökningsmedel.