Dose massima tollerata, sicurezza ed efficacia di docetaxel/cisplatino + STI571

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un NSCLC istologicamente o citologicamente ricorrente o avanzato: malattia in stadio IV; o lo stadio IIIB dovuto a versamento pleurico maligno è consentito solo se pleurodesato con successo.
• I vetrini di tessuto tumorale devono esprimere pdgf-rB fosforilato mediante IHC.
• Almeno una lesione bersaglio misurabile come definita dai criteri RECIST che non è stata irradiata.
• Non sarà consentito alcun precedente trattamento chemioterapico per questa malattia. I pazienti con metastasi cerebrali dovranno essere, dopo un trattamento appropriato, neurologicamente stabili per almeno 1-2 settimane (senza steroidi) prima dell'arruolamento nello studio.
• Stato delle prestazioni ECOG 0-1.
• Soddisfa i parametri di laboratorio iniziali.
• Gli uomini e le donne in età fertile devono essere disposti ad acconsentire all'uso di una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi successivi.

Criteri di esclusione

• Qualsiasi trattamento precedente con un modificatore della risposta biologica o un agente chemioterapico per questa malattia.
• Qualsiasi tumore maligno concomitante ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del carcinoma in situ della cervice.
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a STI571 e/o docetaxel, o altri farmaci formulati con polisorbato 80 e/o cisplatino.

• Pazienti con:

  • Contrasto allergia.
  • Sanguinamento gastrointestinale ≤ 1 mese dall'arruolamento nello studio.
  • Fabbisogno di ossigeno intermittente o cronico.
  • Pulsossimetria <90%.
  • Dispnea di grado 3.
  • Storia di anticoagulazione scarsamente regolata con warfarin.
  • Grado di edema o ritenzione idrica >1.
  • Grado di neuropatia ≥1.
• Malattia medica intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva che richiede antibiotici EV, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, infarto del miocardio ≤3 mesi o aritmia cardiaca.
• Malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità con il requisito dello studio o che impedirebbero il consenso informato o malattie psichiatriche/situazioni sociali che richiedono un trattamento ospedaliero negli ultimi 3 mesi.
• Qualsiasi tipo di danno uditivo.
• Infezione da HIV nota.
• Ricezione di altri agenti investigativi.