Максимально переносимая доза, безопасность и эффективность доцетаксела/цисплатина + STI571

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически или цитологически рецидивирующий или распространенный НМРЛ: Стадия IV; или Стадия IIIB из-за злокачественного плеврального выпота допускается - только при успешном удалении плевродеза.
• Слайды опухолевой ткани должны экспрессировать фосфорилированный pdgf-rB с помощью ИГХ.
• По крайней мере одно измеримое целевое поражение согласно критериям RECIST, которое не подвергалось облучению.
• Никакое предшествующее химиотерапевтическое лечение этого заболевания не допускается. Пациенты с метастазами в головной мозг после соответствующего лечения должны быть неврологически стабильными в течение как минимум 1-2 недель (без стероидов) до включения в исследование.
• Статус производительности ECOG 0-1.
• Соответствует исходным лабораторным параметрам.
• Мужчины и женщины детородного возраста должны быть готовы дать согласие на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после него.

Критерий исключения

• Любое предшествующее лечение этого заболевания модификатором биологического ответа или химиотерапевтическим агентом.
• Любое сопутствующее злокачественное новообразование, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу STI571 и/или доцетакселу, или другим препаратам, содержащим полисорбат 80 и/или цисплатин.

• Пациенты с:

  • Контрастная аллергия.
  • Желудочно-кишечное кровотечение ≤ 1 месяца с момента включения в исследование.
  • Прерывистая или хроническая потребность в кислороде.
  • Пульсоксиметрия <90%.
  • Одышка 3 степени.
  • История плохо регулируемой антикоагулянтной терапии варфарином.
  • Отек или задержка жидкости > 1 степени.
  • Нейропатия ≥1 степени.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, требующую внутривенного введения антибиотиков, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда ≤3 месяцев или сердечную аритмию.
• Психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования или препятствуют информированному согласию, или психическое заболевание/социальные ситуации, требующие стационарного лечения в течение последних 3 месяцев.
• Любые нарушения слуха.
• Известная ВИЧ-инфекция.
• Прием других следственных агентов.