Dose Máxima Tolerada, Segurança e Eficácia de Docetaxel/Cisplatina + STI571

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter NSCLC histológica ou citologicamente recorrente ou avançado: doença em estágio IV; ou Estágio IIIB devido a derrame pleural maligno é permitido - somente se pleurodesado com sucesso.
• As lâminas de tecido tumoral devem expressar pdgf-rB fosforilado por IHC.
• Pelo menos uma lesão-alvo mensurável, conforme definido pelos critérios RECIST, que não foi irradiada.
• Nenhum tratamento quimioterápico prévio para esta doença será permitido. Pacientes com metástase cerebral terão que, após tratamento apropriado, estar neurologicamente estáveis ​​por pelo menos 1-2 semanas (sem esteróides) antes da inclusão no estudo.
• Status de desempenho ECOG 0-1.
• Atende aos parâmetros laboratoriais iniciais.
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a consentir o uso de métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois disso.

Critério de exclusão

• Qualquer tratamento anterior com um modificador de resposta biológica ou agente quimioterápico para esta doença.
• Qualquer malignidade concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao STI571 e/ou docetaxel, ou outros medicamentos formulados com polissorbato 80 e/ou cisplatina.

• Pacientes com:

  • Alergia ao contraste.
  • Sangramento gastrointestinal ≤ 1 mês a partir da inscrição no estudo.
  • Necessidades intermitentes ou crônicas de oxigênio.
  • Oximetria de pulso <90%.
  • Dispnéia grau 3.
  • História de anticoagulação mal regulada com varfarina.
  • Edema ou grau de retenção de líquidos >1.
  • Neuropatia grau ≥1.
• Doença médica intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa ou em curso que requer antibióticos IV, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, ≤3 meses de infarto do miocárdio ou arritmia cardíaca.
• Doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a adesão ao requisito do estudo ou que impediriam o consentimento informado ou doença psiquiátrica/situações sociais que requerem tratamento hospitalar nos últimos 3 meses.
• Qualquer tipo de deficiência auditiva.
• Infecção por HIV conhecida.
• Receber outros agentes investigativos.