Maximaal getolereerde dosis, veiligheid en werkzaamheid van docetaxel / cisplatine + STI571

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch of cytologisch recidiverend of gevorderd NSCLC hebben: stadium IV-ziekte; of stadium IIIB als gevolg van kwaadaardige pleurale effusie is alleen toegestaan ​​als de pleurodese met succes is uitgevoerd.
• Dia's van tumorweefsel moeten gefosforyleerd pdgf-rB tot expressie brengen door IHC.
• Ten minste één meetbare doellaesie zoals gedefinieerd door RECIST-criteria die niet is bestraald.
• Voorafgaande chemotherapiebehandeling voor deze ziekte is niet toegestaan. Patiënten met hersenmetastasen moeten, na de juiste behandeling, neurologisch stabiel zijn gedurende ten minste 1-2 weken (zonder steroïden) voorafgaand aan de studie-inschrijving.
• ECOG-prestatiestatus 0-1.
• Voldoet aan de initiële laboratoriumparameters.
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn in te stemmen met het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden daarna.

Uitsluitingscriteria

• Elke eerdere behandeling met een biologische responsmodificator of chemotherapeutisch middel voor deze ziekte.
• Elke bijkomende maligniteit behalve niet-melanome huidkanker of in-situ carcinoom van de baarmoederhals.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als STI571 en/of docetaxel, of andere geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat 80 en/of cisplatine.

• Patiënten met:

  • Contrastallergie.
  • GI-bloeding ≤ 1 maand na inschrijving voor de studie.
  • Intermitterende of chronische zuurstofbehoefte.
  • Pulsoximetrie <90%.
  • Graad 3 dyspnoe.
  • Geschiedenis van slecht gereguleerde antistolling met warfarine.
  • Oedeem of vochtretentie graad >1.
  • Neuropathie graad ≥1.
• Ongecontroleerde intercurrente medische ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie waarvoor IV-antibiotica nodig zijn, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, ≤3 maanden myocardinfarct of hartritmestoornissen.
• Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereiste zouden beperken of die geïnformeerde toestemming of psychiatrische ziekte/sociale situaties die intramurale behandeling in de afgelopen 3 maanden vereisen, zouden verhinderen.
• Elke vorm van gehoorverlies.
• Bekende hiv-infectie.
• Andere onderzoeksagenten ontvangen.