Avføringstransplantasjoner for å behandle refraktær Clostridium Difficile kolitt

Tilbakevendende kolitt på grunn av Clostridium difficile skyldes forstyrrelse av den normale tarmfloraen, og er svært vanskelig å behandle. Det er nå klart at gjenoppretting av normal tarmflora er den mest effektive måten å behandle tilbakevendende C. difficile kolitt på. Restaurering av den normale tarmfloraen gjøres best ved å transplantere avføring fra en frisk donor, og dette er akseptert som en overlegen terapeutisk modalitet for tilbakevendende C. difficile kolitt. Denne fekale mikrobiotatransplantasjonen kan gjøres med direkte instillasjon av donoravføringen i GI-kanalen via et naso-duodenalt rør eller koloskop. Nylig er det utviklet en ikke-invasiv metode for avføringstransplantasjon hvor donoravføringen er innkapslet og administrert i pilleform. Etterforskerne ønsker å bruke fekal mikrobiotatransplantasjon med innkapslet avføring som en ikke-invasiv terapi for pasienter med tilbakevendende C. difficile kolitt. For å kvalifisere må pasienter ha en historie med minst 3 episoder med C difficile kolitt i løpet av det siste året eller minst 2 episoder med C difficile kolitt som resulterte i sykehusinnleggelse. Avføringsprøver vil bli innhentet fra friske frivillige som har blitt screenet for infeksjoner som kan overføres via avføring, og etterforskerne vil klargjøre kapsler som inneholder behandlet avføring for administrering under et enkelt poliklinikkbesøk. Pasientene vil bli fulgt nøye etter administrering av fekal transplantasjon med serielle klinikkbesøk, og det primære endepunktet vil være forebygging av ytterligere episoder av C. difficile kolitt i seks måneders perioden etter transplantasjonen. Etterforskerne vil også innhente og lagre avføringsprøver fra pasienter før og etter fekal mikrobiotatransplantasjon for mulige fremtidige mikrobiomanalyser. Det åpenbare sikkerhetsproblemet er overføring av en infeksjon fra giveren. Alle givere vil bli nøye screenet for høyrisikoeksponeringer og vil gjennomgå testing av både blod og avføring for å sikre at de er fri for infeksjoner på grunn av HIV, akutt hepatitt A, akutt/kronisk hepatitt B, hepatitt C, giardiasis, kryptosporidiose, og Helicobacter pylori.