Afføringstransplantationer til behandling af refraktær Clostridium Difficile colitis

Tilbagevendende colitis på grund af Clostridium difficile skyldes forstyrrelse af den normale tarmflora og er meget vanskelig at behandle. Det er nu klart, at genoprettelse af den normale tarmflora er den mest effektive måde at behandle tilbagevendende C. difficile colitis på. Restaurering af den normale tarmflora udføres bedst ved at transplantere afføring fra en sund donor, og dette er accepteret som en overlegen terapeutisk modalitet for tilbagevendende C. difficile colitis. Denne fækale mikrobiotatransplantation kan udføres med direkte inddrypning af donorafføringen i mave-tarmkanalen via et naso-duodenalt rør eller koloskop. For nylig er der udviklet en ikke-invasiv metode til afføringstransplantation, hvor donorafføringen indkapsles og administreres i pilleform. Forskerne vil gerne bruge fækal mikrobiotatransplantation med indkapslet afføring som en ikke-invasiv terapi til patienter med tilbagevendende C. difficile colitis. For at kvalificere sig skal patienter have en historie med mindst 3 episoder af C difficile colitis inden for det seneste år eller mindst 2 episoder med C difficile colitis, der resulterede i hospitalsindlæggelse. Afføringsprøver vil blive indhentet fra raske frivillige, som er blevet screenet for infektioner, der kan overføres via afføring, og efterforskerne vil forberede kapsler indeholdende behandlet afføring til administration under et enkelt ambulatoriebesøg. Patienterne vil blive fulgt tæt efter administration af den fækale transplantation med serielle klinikbesøg, og det primære endepunkt vil være forebyggelse af yderligere episoder af C. difficile colitis i seks måneders perioden efter transplantationen. Efterforskerne vil også indhente og opbevare afføringsprøver fra patienter før og efter fækal mikrobiotatransplantation til mulige fremtidige mikrobiomanalyser. Det åbenlyse sikkerhedsproblem er overførsel af en infektion fra donoren. Alle donorer vil blive omhyggeligt screenet for højrisikoeksponeringer og vil gennemgå test af både blod og afføring for at sikre, at de er fri for infektioner på grund af HIV, akut hepatitis A, akut/kronisk hepatitis B, hepatitis C, giardiasis, cryptosporidiosis og Helicobacter pylori.