난치성 클로스트리듐 디피실리 대장염을 치료하기 위한 대변 이식

Clostridium difficile로 인한 재발성 대장염은 정상 장내 세균총의 파괴로 인해 발생하며 치료가 매우 어렵습니다. 이제 정상 장내 세균총의 회복이 재발성 C. 디피실리 대장염을 치료하는 가장 효과적인 방법이라는 것이 분명해졌습니다. 정상 장내 세균총의 회복은 건강한 기증자의 대변을 이식하여 가장 잘 이루어지며, 이는 재발성 C. 디피실리 대장염에 대한 우수한 치료 방식으로 받아들여지고 있습니다. 이 배설물 미생물군 이식은 비십이지장관 또는 결장경을 통해 기증자 대변을 위장관에 직접 주입하여 수행할 수 있습니다. 최근에는 기증자 대변을 캡슐에 넣고 알약 형태로 투여하는 비침습적 대변 이식 방법이 개발되었습니다. 연구자들은 재발성 C. difficile 대장염 환자를 위한 비침습적 치료법으로 대변을 캡슐화한 대변 미생물군 이식을 사용하고자 합니다. 자격을 갖추려면 환자는 지난 1년 동안 적어도 3번의 C. difficile 대장염 에피소드 또는 입원을 초래한 적어도 2번의 C. difficile 대장염의 병력이 있어야 합니다. 대변 ​​샘플은 대변을 통해 전염될 수 있는 감염에 대해 스크리닝된 건강한 지원자로부터 얻을 것이며 조사관은 단일 외래 진료소 방문 동안 투여할 처리된 대변이 포함된 캡슐을 준비할 것입니다. 일련의 클리닉 방문으로 대변 이식 투여 후 환자를 면밀히 추적할 것이며, 1차 종점은 이식 후 6개월 동안 C. 디피실레 대장염의 추가 에피소드를 예방하는 것입니다. 조사관은 또한 가능한 미래의 미생물군집 분석을 위해 분변 미생물군 이식 전후에 환자의 대변 샘플을 얻어 보관할 것입니다. 명백한 안전 문제는 기증자로부터 감염이 전파된다는 것입니다. 모든 기증자는 고위험 노출에 대해 주의 깊게 선별되며 HIV, 급성 A형 간염, 급성/만성 B형 간염, C형 간염, 편모충증, 크립토스포리디움증 및 헬리코박터 파일로리.