Vinorelbin i mesothelioma (VIM)

Inklusjonskriterier:

1. Bekreftet histologisk diagnose av ondartet pleural mesothelioma. Den samme blokken eller 10 ufargede lysbilder bør være tilgjengelige for translasjonsforskning
2. Tidligere behandling kun med førstelinje standard platina dublettbasert kjemoterapi
3. Bevis på sykdomsprogresjon i henhold til CT-skanning
4. Forventet levealder ≥ 3 måneder
5. ECOG ytelsesstatus 0-2
6. Menn eller kvinner i alderen 18 år eller over
7. Villig til å samtykke til å gi blod og vev til translasjonsforskning
8. Målbare lesjoner ved modifisert RECIST
9. Tilstrekkelig organfunksjon, inkludert følgende: Tilstrekkelig benmargsreserve: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, WBC >3 x 109/L, hemoglobin ≥ 100 g/L, blodplater ≥ 100 x 109/L; tilstrekkelig leverfunksjon: Bilirubin
10. Pasienter med reproduksjonspotensial (mann eller kvinne), som er seksuelt aktive under varigheten av forsøket eller utvaskingsperioden, bør være forberedt på å bruke to effektive prevensjonsformer gjennom hele sin deltakelse i forsøket og i minst tre måneder etter at siste dose vinorelbin.
11. Pasienter må gi informert samtykke før studiespesifikke prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med diagnosen en annen malignitet unntatt prostata- eller livmorhalskreft i remisjon eller pasienter med diagnosen basalcellekarsinom i huden.
2. Har mottatt behandling med et middel som ikke har mottatt myndighetsgodkjenning, innen 30 dager etter studiestart.
3. Er gravid eller ammer.
4. Ukontrollert CNS-sykdom.
5. Kjent kontraindikasjon eller overfølsomhet overfor vinorelbin eller andre vinca-alkaloider eller overfor noen av ingrediensene
6. Enhver sykdom som påvirker absorpsjonen betydelig
7. Tidligere betydelig kirurgisk reseksjon av mage eller tynntarm
8. Gulfebervaksine innen 30 dager etter samtykke
9. Tidligere vinca alkaloid kjemoterapi
10. Palliativ strålebehandling innenfor RECIST-området i de 4 ukene før baseline CT-thorax frem til randomisering.
11. Pasienter som ikke klarer å svelge