Vinorelbina en mesotelioma (VIM)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico confirmado de mesotelioma pleural maligno. El mismo bloque o 10 portaobjetos sin teñir deben estar disponibles para la investigación traslacional
2. Tratamiento previo con quimioterapia estándar basada en doblete de platino de primera línea solamente
3. Evidencia de progresión de la enfermedad según la tomografía computarizada
4. Esperanza de vida ≥ 3 meses
5. Estado funcional ECOG 0-2
6. Hombres o mujeres mayores de 18 años
7. Dispuesto a dar su consentimiento para proporcionar sangre y tejidos para la investigación traslacional
8. Lesiones medibles por RECIST modificado
9. Función adecuada de órganos, incluidos los siguientes: Reserva adecuada de médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/L, leucocitos >3 x 109/L, hemoglobina ≥ 100 g/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L; función hepática adecuada: Bilirrubina
10. Los pacientes con potencial reproductivo (masculino o femenino), que son sexualmente activos durante la duración del ensayo o el período de lavado del medicamento, deben estar preparados para usar dos métodos anticonceptivos efectivos durante su participación en el ensayo y durante al menos tres meses después del mismo. última dosis de vinorelbina.
11. Los pacientes deben dar su consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con diagnóstico de una segunda neoplasia maligna excepto cáncer de próstata o de cuello uterino en remisión o pacientes con diagnóstico de carcinoma basocelular de piel.
2. Haber recibido tratamiento con un agente que no ha recibido la aprobación regulatoria, dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.
3. Está embarazada o amamantando.
4. Enfermedad del SNC no controlada.
5. Contraindicación conocida o hipersensibilidad a la vinorelbina u otros alcaloides de la vinca o a cualquiera de los componentes
6. Cualquier enfermedad que afecte significativamente la absorción.
7. Resección quirúrgica significativa previa de estómago o intestino delgado
8. Vacuna contra la fiebre amarilla dentro de los 30 días posteriores al consentimiento
9. Quimioterapia previa con alcaloides de la vinca
10. Radioterapia paliativa dentro del área RECIST en las 4 semanas previas a la TC de tórax basal hasta la aleatorización.
11. Pacientes que no pueden tragar