Ukentlig paklitaxel liposominjeksjon pluss cisplatin i preoperativ behandling av brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Kvinner i alderen ≥ 18 år og < 65 år, en estimert forventet levealder på minst 12 måneder
• ECOG 0-1
• Minst én målbar sykdom ifølge RECIST. histologisk bekreftet invasiv brystkreft, stadium II og III, ingen tidligere systemisk eller lokoregional behandling av brystkreft
• Biopsiprøver er tilgjengelige for ER-, PgR- og Her2-analyse
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon: Nøytrofil ≥ 1,5*109/L; Hb ≥ 100 g/l; PLT ≥ 100*109/L
• tilstrekkelig leverfunksjon (bilirubin > 1,0 ganger øvre normalgrense [UNL] og ALAT og/eller AST> 1,5 UNL assosiert med alkalisk fosfatase > 2,5 UNL;
• Kvinner med potensiell fødsel må ha en negativ graviditetstest (urin eller serum) innen 7 dager etter legemiddeladministrering og samtykke i å bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å unngå graviditet under studiens varighet
• Ingen åpenbar dysfunksjon i hovedorganene
• pasienter skal være tilgjengelige for behandling og oppfølging og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten er gravid eller ammer
• Inflammatorisk brystkreft og metastatisk brystkreft
• Pasienter med medisinske tilstander som indikerer intoleranse overfor neoadjuvant terapi og relatert behandling, inkludert ukontrollert lungesykdom, diabetes mellitt, alvorlig infeksjon, aktivt magesår, koagulasjonsforstyrrelse, bindevevssykdom eller myelo-suppressiv sykdom
• Anamnese med kongestiv hjertesvikt, ukontrollert eller symptomatisk angina pectoris, arytmi eller hjerteinfarkt; dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk BP > 180 mmHg eller diastolisk BP > 100 mmHg)
• Har perifer nevropati
• Behandling med eventuelle undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før studiebehandlingens begynnelse
• Ingen psykiatrisk sykdom og andre situasjoner som vil begrense etterlevelsen av studien
• Med en historie med annen ondartet svulst
• Kjent alvorlig overfølsomhet for alle medikamenter i denne studien