Ugentlig Paclitaxel Liposome Injection Plus Cisplatin i præoperativ behandling af brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinder i alderen ≥ 18 år og < 65 år, en forventet levetid på mindst 12 måneder
• ØKOG 0-1
• Mindst én målbar sygdom ifølge RECIST. histologisk bekræftet invasiv brystkræft, stadium II og III, ingen forudgående systemisk eller lokoregional behandling af brystkræft
• Biopsiprøver er tilgængelige til ER-, PgR- og Her2-analyse
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: Neutrofil ≥ 1,5*109/L; Hb ≥ 100 g/l; PLT ≥ 100*109/L
• tilstrækkelig leverfunktion (bilirubin > 1,0 gange øvre normalgrænse [UNL] og ALAT og/eller AST> 1,5 UNL forbundet med alkalisk fosfatase > 2,5 UNL;
• Kvinder med potentiel fødedygtighed skal have en negativ graviditetstest (urin eller serum) inden for 7 dage efter lægemiddeladministration og acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet under undersøgelsens varighed
• Ingen tydelig dysfunktion af hovedorganerne
• patienter skal være tilgængelige for behandling og opfølgning og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er gravid eller ammer
• Inflammatorisk brystkræft og metastatisk brystkræft
• Patienter med medicinske tilstande, der indikerer intolerante over for neoadjuverende behandling og relateret behandling, herunder ukontrolleret lungesygdom, diabetes melitis, alvorlig infektion, aktivt mavesår, koagulationsforstyrrelse, bindevævssygdom eller myelo-suppressiv sygdom
• Anamnese med kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret eller symptomatisk angina pectoris, arytmi eller myokardieinfarkt; dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg)
• Har perifer neuropati
• Behandling med eventuelle forsøgslægemidler inden for 30 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
• Ingen psykiatrisk sygdom og andre situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelsen
• Med en historie med anden ondartet tumor
• Kendt alvorlig overfølsomhed over for alle lægemidler i denne undersøgelse